Что такое метадон? Как бороться с последствиями его употребления

Производитель: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Метадон

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121922

Дата регистрации: 11.12.2015 - 11.12.2020

Инструкция

русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для орального применения 5 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - метадона гидрохлорида 5.0 мг,

вспомогательные вещества : сахароза, глицерин, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения опиатной зависимости. Метадон

Код АТХ N07BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема биодоступность метадона составляет от 36 до 100%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 7,5 часов. После приема от 10 до 225 мг, концентрация метадона в плазме от 65 до 630 нг/мл, соответственно максимальная концентрация от 124 до 1255 нг/мл. Влияние пищи на биодоступность метадона неизвестно.

Метадон является липофильным препаратом, объем распределения колеблется от 1 до 8 л/кг. В плазме, метадон преимущественно связан с гликопротеином α1 - кислоты (85% до 90%). Метадон определяется в слюне, грудном молоке, амниотической жидкости и плазме пуповины. Метадон в основном метаболизируется путем N-деметилирования в неактивный метаболит, 2 - этилиден - 1 ,5-диметил - 3,3 - дифенилпиролидин (EDDP). В пребразовании метадона в EDDP и другие неактивные метаболиты участвуют ферменты системы цитохрома P450, в первую очередь, CYP3A4, CYP2B6 и CYP2C19 и в меньшей степени CYP2C9 и CYP2D6. Метаболиты выделяются в основном с мочой. Метадон является субстратом для Р -гликопротеина, но его фармакокинетика практически не изменяется в случае полиморфизма или ингибирования P - гликопротеина. После многократного приема плазменная концентрация метадона составляет от 1,4 до 126 л/ч, период полураспада (T1/2) от 8 до 59 часов. В следствие липофильности метадона, он сохраняется в печени и других тканях. Медленное высвобождение из печени и другой ткани может продлить продолжительность действия метадона, несмотря на низкие концентрации в плазме.

Фармакодинамика

Метадона гидрохлорид является µ-агонистом; синтетический опиоидный анальгетик с несколькими действиями качественно аналогичными морфину, наиболее выраженное из которых действие на центральную нервную систему и гладкомышечные органы. Абстинентный синдром метадона, хотя качественно подобен морфину, отличается тем, что возникает медленнее, является более продолжительным, и симптомы являются менее выраженными.

Показания к применению

поддерживающая заместительная терапия (ПЗТ) при психических и поведенческих расстройствах, вызванных употреблением опиоидов, синдром зависимости

Способ применения и дозы

Метадон - раствор метадона гидрохлорида только для приема внутрь.

Не использовать для инъекций.

Поддерживающая заместительная терапия при опиоидной наркомании

Метадон применяется ежедневно в соответствии с клиническим состоянием и протоколом лечения. Лекарственные схемы могут быть изменены в соответствии с клиническим состоянием пациента. Первоначально, одной дозы от 15 до 20 мг (от 3 до 4 мл) достаточно, чтобы купировать абстинентный синдром. В случае повтора симптомов абстиненции или недостаточного купирования синдрома, дозу можно увеличить. Если пациенты находятся в физической зависимости от высоких доз, им могут потребоваться более высокие дозы метадона соответственно. Обычно 40 мг (8 мл) в день в виде однократной или разделенных доз являются адекватным уровнем дозирования. Стабилизация может продолжаться в течение 2 - 3 дней, затем количество метадона необходимо постепенно уменьшать. Частота, при которой уменьшается количество метадона определяется индивидуально для каждого пациента. У госпитализированных пациентов ежедневное снижение на 20 % от общей суточной дозы обычно хорошо переносится. У амбулаторных пациентов возможно более медленное снижение.

В случае опиоидо-зависимых пациентов с установленной стабилизированной наркоманией, поддерживающая терапия может проводиться, только при неэффективности предыдущих многопрофильных мероприятий. Это лечение также подходит для пациентов с установленной опиоидной зависимостью и ВИЧ-инфекцией, с синдромом иммунодефицита или СПИДом, если врач считает, что другой вид лечения имеет меньше шансов воздержания от употребления опиоидов. Заместительная терапия может устранить "тягу", то есть компульсивный поиск героина, и подавлять беспокойство наркозависимого пациента. Нет необходимости в проведении контрольного системного налоксонового теста у лиц с выраженной психофизической зависимостью от героина, тем не менее важно проверять морфиноподобные вещества в жидкостях организма. Следует подчеркнуть, что анализ мочи, чтобы проверить на наличие наркотических средств и психотропных веществ является неотъемлемой частью лечения метадоном. Чрезмерное употребление алкоголя также должно быть проверено. Если анализ мочи положителен на опиоиды, важно провести повторную оценку состояния. Дозировка должна быть определена врачом индивидуально в зависимости от каждого конкретного случая, чтобы предотвратить потребность в героине, учитывая психофизическое состояние и сопутствующие заболевания пациента. Во время поддерживающей терапии некоторые пациенты получают такую же дозу метадона, для других дозу периодически изменяют в большую или меньшую сторону. В любом случае доза должна быть установлена таким образом, чтобы терапевтический эффект сохранялся в течение по крайней мере 24 часов. В качестве примера, большинство пациентов принимает суточную дозу от 50 до 120 мг (10 - 24 мл), в зависимости от их уровня толерантности и способности метаболизировать препарат.Предупреждение: незапланированное или неконтролируемое врачом прекращение лечения может спровоцировать острый синдром «отмены».

Побочные действия

Часто

Чувство успокоения, головокружение

Тошнота, рвота

Потоотделение, ортостатическая гипотензия,

Угнетение дыхания

Эйфория, дисфория

Слабость, головная боль, бессонница

Возбуждение, дизориентация

Нарушение зрения, миоз

Сухость во рту, анорексия, запор

Спазм желчевыводящих путей

Брадикардия, трепетание, обморок

Задержка мочи, затрудненное мочеиспускание

Антидиуретический эффект

Снижение либидо и/или сексуальной потенции

Зуд, крапивница и другие кожные реакции

Редко

Остановка дыхания

Шок, остановка сердца

Удлинение интервала QT, трепетание-мерцание желудочков (при приеме больших доз)

Геморрагическая сыпь

Головная боль, дискомфорт в желудке, диарея (при приеме больших доз, в связи с содержанием глицерина)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метадона гидрохлориду или другим компонентам препарата

Длительный запор

Органические заболевания сердца

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

Декомпенсированный сахарный диабет

Порфирия

Гипотензия

Внутричерепная гипертензия

Черепно-мозговая травма

Острый приступ астмы

Острая алкогольная интоксикация

Хронические обструктивные заболевания легких

Дыхательная недостаточность

Легочное сердце

Гиповолемия

Беременность, кроме тех случаев которые указаны в разделе «Особые указания», лактация и период родов

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы П-гликопротеина

Метадон является субстратом П-гликопротеина, соответственно хинидин, верапамил могут увеличить концентрацию метадона в крови.

Индукторы CYP 3 A 4

Метадон метаболизируется изоферментом CYP3A4. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, невирапин, рифампицин могут способствовать метаболизму метадона в печени, который может быть более выраженным, если индуктор добавляется после начала терапии метадоном. Данные взаимодействия не исключают возникновение синдрома «отмены», поэтому требует увеличения дозы метадона. В случае отмены индукторов изофермента CYP3A4, доза метадона может быть снижена.

Ингибиторы фермента CYP3A4

Каннабиноид, кларитромицин, делавирдин, эритромицин, флуконазол, грейпфрутовый сок, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, итраконазол, кетоконазол, нефазодон могут способствовать увеличению концентрации метадона.

Экскреция метадона снижается в случае одновременного приема препаратов, ингибирующих CYP3A4, таких как некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, макролиды, циметидин, азоловые противогрибковые средства. Метадон снижает AUC и Cmax диданозина и ставудина, снижая биодоступность этих препаратов. Кроме того, метадон может замедлить всасывание и увеличить эффект первого прохождения через печень упомянутых препаратов.

Антиретровирусные препараты

Метадон повышает концентрацию в плазме зидовудина как для перорального так и для внутривенного введения, а также вызывает увеличение AUC зидовудина для перорального введения, более чем для внутривенного введения. Такие эффекты обусловлены ингибированием глюкуронизации зидовудина и снижением почечного клиренса. В связи с этим необходимо проводить мониторинг возможной токсичности зидовудина, и соответственно снижение дозировки зидовудина. У пациентов, которые принимают оба препарата могут развиваться типичные симптомы синдрома «отмены» опиоидов (сильная головная боль, миалгии, усталость и раздражительность).

Ингибитор протеазы может затруднить в некоторой степени метаболизм метадона, но более значимые реакции достигаются при применении ритонавира.

Возможное взаимодействие с абакавиром не требует корректировок дозировки.

Эфавиренц индуцирует метаболизм метадона через систему цитохрома P4503A4. Следовательно, требует корректировки дозы.

Метадон является слабым основанием. Подкислители мочи (хлорид аммония ) могут увеличить почечный клиренс метадона, поэтому доза метадона должна быть увеличена.

Антагонисты опиоидов

Фармакологическое действие антагонистов (налоксон и налтрексон) противоположно действию метадона. Эти препараты могут блокировать действие метадона и спровоцировать синдром «отмены».

Агонисты/антагонисты (буторфанол, налбуфин, пентазоцин) могут частично блокировать обезболивающее действие, угнетение дыхания и депрессию центральной нервной системы (ЦНС) при применении метадона. Одновременный прием может спровоцировать и усугубить неврологические, дыхательные и гипотензивный эффекты. Кумулятивный или противоположный эффект зависит от дозы метадона и становится все более частым, при низкой или умеренной дозе метадона. Эти препараты могут вызвать синдром «отмены» у пациентов во время длительной терапии.

Одновременный прием метадона с препаратами, оказывающими депрессивное действие на ЦНС может усугубить угнетение дыхания, поэтому может возникнуть необходимость снижения озы одного или обоих препаратов. Нарушения о стороны сердечно-сосудистой системы могут возникнуть у пациентов, одновременно получающих метадон и препараты, влияющие на сердечный выброс или электролитный баланс . В таких случаях рекомендовано проведение ЭКГ.

Противодиарейные, антимускариновые препараты

Дифеноксилат и лоперамид могут привести к серьезным случаям запора, параличу подвздошной кишки и усугублению депрессии ЦНС, особенно при длительном применении.

Октреотид может снижать анальгетический эффект морфина и метадона, поэтому при возникновении снижения или утраты контроля боли прием октреотида суспензии необходимо пересмотреть.

Особые указания

Пациенты особой группы риска.

У амбулаторных пациентов Метадон может вызвать ортостатическую гипотензию. Метадон должен применяться с осторожностью со сниженной начальной дозой у пожилых, ослабленных больных, пациентов с гипотиреозом, болезнью Аддисона, гипертрофией предстательной железы, стриктурой уретры. Во время лечения метадоном, возможно удлинение интервала QT и трепетание - мерцание желудочков, особенно при применении высоких доз (> 100 мг / сут). Метадон необходимо применять с осторожностью у пациентов с риском удлинения QT-интервала, например при заболеваниях сердечно-сосудистой системы в поздней стадии, сопутствующем лечении препаратами, удлиняющими QT-интервал в анамнезе.

Наркотическая зависимость

Метадон может вызвать морфиноподобную наркотическую зависимость. В результате многократного приема метадона может развиваться психофизическая зависимость и устойчивость, поэтому он должен назначаться и применяться с той же осторожностью, которая применима для морфина.

Применение наркотических антагонистов.

У лиц с наркотической физической зависимостью, применение обычных доз антагонистов может вызвать острый синдром «отмены». Тяжесть синдрома будет зависеть от степени физической зависимости и от дозы введенного антагониста. Применение антагониста у данных субъектов возможно следует избегать. В случае необходимости применения для лечения выраженного угнетения дыхания у пациентов с физической зависимостью, антагонист должен применяться с крайней осторожностью и постепенно с доз ниже рекомендованных.

Взаимодействие с другими депрессантами центральной нервной системы. Метадон должен применяться с осторожностью и в пониженных дозах у больных, получающих одновременно другие наркотические анальгетики, общие анестетики, фенотиазин, другие гипнотические седативные транквилизаторы, трициклические антидепрессанты и другие супрессоры центральной нервной системы, в том числе алкоголь. В этих случаях не исключено развитие депрессии и глубокой седации или комы.

Тревога.

Метадон не обладает успокаивающим эффектом, поэтому симптомы тревоги, которые появляются во время лечения не должны купироваться увеличением дозы метадона.

Черепно- мозговая травма и повышение внутричерепного давления.

Способность метадона угнетать дыхание и увеличивать давление спинномозговой жидкости может быть значительно возрасти в присутствии повышенного внутричерепного давления, кроме того побочные эффекты наркотиков могут скрыть неврологические симптомы у пациентов с черепно-мозговой травмой (см. раздел: «Противопоказания»).

Астма и другие заболевания дыхательной системы .

У пациентов с острыми приступами астмы, с хронической обструктивной болезнью легких, легочным сердцем, у лиц со значительным уменьшением объема легких на фоне существующего угнетения дыхания, гипоксии или гиперкапнии, даже обычные терапевтические дозы наркотиков могут снизить активность дыхательного центра и увеличить сопротивление дыхательных путей до наступления апноэ (см. раздел «Противопоказания»).

Острый абдоминальный синдром.

Применение метадона или других наркотиков, могут затруднить установление диагноза или клиническое течение у больных с острой абдоминальной патологией.

Гипотензивный эффект.

Применение метадона может привести к выраженной гипотонии у пациентов с гиповолемией или сопутствующим приемом лекарственных средств, таких как фенотиазин или некоторые анестетики. Метадон может вызвать ортостатическую гипотензию.

Спортсмены.

Использование этого препарата без терапевтических потребностей является допингом. Он может дать положительный результат на допинг тестах даже в терапевтических дозах.

Беременность

Метадон противопоказан при беременности и в период лактации из-за возможных последствий для развития плода. Однако при очевидной неспособности беременной наркозависимой приостановить использование героина, врач может принять решение о проведении поддерживающей терапии метадоном. Эта процедура не должна быть продолжена до конца беременности в рекомендуемых дозах, так как необходимо предотвратить появление симптомов отмены у матери и плода.

При необходимости, корректируют дозу метадона на последних стадиях беременности до поддержания адекватного уровня препарата для избежание возможного отказа от терапии.

Однако, как и любым другим препаратом необходимо тщательно оценивать аспекты риска и пользы, которую он приносит. Снижение дозы препарата (если это необходимо), проводится очень постепенно для избежания развития абстинентного синдрома.

Окончательное прекращение лечения проводится под наблюдением нарколога и акушера-гинеколога и должно быть проведено не ранее, чем на 14-й неделе беременности и не позднее 32 недели, чтобы избежать, риска выкидыша и преждевременных ролов.

Применение метадона беременным следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. Пациентку перед применением метадона необходимо проинформировать о возможных последствиях применения препарата.

Более 60% новорожденных, рожденных зависящими от опиоидов матерями, имеют симптомы синдрома абстиненции новорожденного (NAS), имеющие тенденцию длиться 24-74 часа после родов и включающие следующее: громкий плач, быстрое дыхание, голодное, но неэффективное сосание и повышенное беспокойство и отсутствие сна. Также могут иметь место повышение осмотического давления и конвульсии. Интенсивность NAS не соотносится с дозой метадона или других опиоидов, употребляемых беременной женщиной.

Кормление грудью

Метадон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется назначать в период кормления грудью. Из-за риска серьезных неблагоприятных реакций у младенцев и учитывая пользу лечения для матери, рекомендуется отказаться или от грудного кормления, или от приема метадона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, такие как головокружение, возбуждение, дизориентация не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания (уменьшение частоты дыхания и/или жизненной емкости, дыхание Чейн-Стокса, цианоз), глубокая сонливость вплоть до ступора или комы, отчетливый миоз, вялость скелетных мышц, холодный и липкий пот, иногда брадикардия и гипотония.

Лечение: обеспечение адекватного дыхательного обмена, при необходимости освобождение дыхательных путей и установление поддерживающей искусственной вентиляции легких. В случае ошибочного приема метадона, особенно большой дозы, необходимы наркотические антагонисты, которые противодействуют угнетению дыхания. Метадон является длительно действующим депрессантом (36-48 часов), тогда как эффект антагониста менее продолжителен (1-3 часа). В следствие этого пациенту необходим постоянный мониторинг для предотвращения или лечения угнетения дыхания. Антагонист (налоксон, налорфин или леваллорфан) вводится внутривенно и является основным препаратом для устранения симптомов интоксикации. Предпочтительно применение налоксона, в виду меньшей вероятности риска возникновения угнетения дыхания. В зависимости от клинических проявлений проводят симптоматическую терапию (кислород, инфузии, вазопрессоры и др).

Форма выпуска и упаковка

По 1000 мл препарата в бутылку из поливинилхлорида непластичного с винтовой горловиной, укупоренный навинчиваемым полипропиленовым колпачком с контрольным кольцом и полиэтиленовой прокладкой.

На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей и прикрепляют утвержденную инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках. К каждой бутылке прилагается полистероловый дозатор с градуировкой 1-2-3-4-5-6 мл.

Бутылки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки 12 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Италия

Наименование и страна организации - упаковщика

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

663232501477976327_ru.doc	54.5 кб
974261671477977578_kz.doc	105 кб

Метадон — наркотический анальгетик, ситетический опиат длительного действия. Представляет собой аналог героина и морфина. Действует от 24 до 72 часов. При приеме 50 грамм наступает летальный исход.

Метадоновая зависимость лечится тяжелее, чем та наркозависимость, от которой лечили годами метадоном. Ломка при отмене метадона гораздо тяжелее и опаснее, чем при отмене героина. Поменяв один наркотик на другой невозможно вылечить наркотическую зависимость.

История метадона

Метадон создали в Германии во время II мировой войны. В послевоенные 60-годы его стали применять в качестве заместительной терапии героиновой зависимости.

В 1961 г. в Америке была принята Единая конвенция о наркотических средствах, в которой запрещалось любое немедицинское использование наркотических средств, их нелегальное приобретение и торговлю, в том числе и заместительную терапию в виде наркотического «пайка».

Через 8 лет на сессии ООН был озвучен доклад по наркотическим средствам, где были зачитаны результаты исследований метадона и отмечена крайняя опасность метадона и бесперспективность метадоновой терапии, т.к. это всего лишь является заменой одного наркотика другим.

К концу семидесятых годов двадцатого столетия появилась новая группа наркоманов, зависимых от метадона. Так психиатры-наркологи снова подарили миру новый наркотик – метадон.

Многолетние научные исследования и практический опыт показал, что последствия использования метадона наиболее опасны, чем последствия применения героина. Если героиновая ломка длится в среднем около недели, то при отмене метадона больной мучается порой более месяца.

Последствия приема метадона

Последствия могут быть разнообразны:

отечность конечностей;
прибавка в весе;
покраснение кожных покровов;
циррозы печени;
гепатиты;
болезни сердца;
нарушения работы легких;
отек легких;
острая почечная недостаточность;
запоры;
спазмы желчных протоков;
нарушение кровообращения;
удушье;
бессонница;
ночные кошмары;
кома;
смерть.

В 1997 году в Германии от передозировки метадона погибло 100 наркоманов, а через год — уже 240! Метадон не освобождает от наркотической зависимости. Героиновые наркоманы, насмотря на метадон, все равно продолжали употреблять героин.

Во многих странах «случайные потребители» наркотиков в результате метадоновой терапии превращались в метадоновых наркоманов. Так метадон стал причиной нового вида наркомании и незаконного оборота наркотиков.

В 1994 году представитель Швейцарии на заседании Комиссии ООН официально заявил, что правительство Швейцарии решила посадить своих наркоманов на героиновую заместительную терапию для лечения уже методоновой зависимости.

Позже австралийское правительство так же подтвердило крах метадоновой терапии, также решив посадить своих метадоновых наркоманов на героиновый «паек». Несмотря на то, что опыт показал несостоятельность «наркотических пайков», которые не только не решают, но и крайне усугубляют проблемы наркотической зависимости.

Применение практики «наркотического пайка» останавливает поиски более оптимальных способов лечения наркозависимости.

В результате дипломатическая конференция ООН по принятию Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. заявила, что «…одним из наиболее действенных методов лечения наркоманов является лечение в больничном учреждении в свободной от наркотиков атмосфере».

Метадон допускался только в качестве крайней временной меры при тяжелых формах героиновой зависимости. Но, раздавать метадон гораздо легче, нежели искать эффективные средства реабилитации наркоманов. Да и продавать его выгодно из-за его дороговизны и спроса. Поэтому не иссякает толпа сторонников метадоновой терапии, которые проталкивают эту дурь на заседаниях разного рода государственных структур, протестуя против прекращения методоновых программ и, само собой – производства этого наркотика.

В Советском Союзе после всего такого зарубежного «метадонового опыта» этот препарат был вычеркнут из реестра медикаментозных средств и до сих пор запрещен к использованию. Сейчас лоббисты производителей этого наркотика придумали новое оправдание своей преступной деятельности: спасение метадоном от спида (оправдывается эта идея тем, что метадон не нужно вкалывать внутривенно).

Но действительной причиной введения метаноновых программ является желание финансовой наживы. К странам, запрещающим использование метадона применяются политические и экономические санкции, чтобы вынудить их принять эти программы и заставить их финансировать.

Метадон – это лекарственный препарат, который используют в качестве обезболивающего средства, а также в рамках заместительной терапии для более быстрой детоксикации и облегчения симптомов синдрома отмены у людей с наркотической зависимостью. Заместительная терапия основана на принципе замены вещества, вызвавшего зависимость, веществом-антагонистом. Метадон воздействует на работу мозга и нервной системы, уменьшая болезненные ощущения синдрома отмены. Как и любой сильный препарат, отпускаемый только по рецепту, метадон следует принимать строго по назначению врача и в указанном им режиме, в противном случае высок риск зависимости от препарата или появления побочных эффектов. На сегодняшний день заместительная терапия является частью государственной программы помощи наркозависимым в 60 странах мира. На территории бывшего Советского Союза заместительная терапия используется во всех странах, кроме России и Туркменистана. В Российской Федерации метадон и некоторые его производные включен в "Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" и относится к Списку 1 ("Наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации запрещен "). . Таким образом, в Российской Федерации препараты метадона не могут быть назначены больному ни при каких обстоятельствах, и его использование запрещено даже в качестве обезболивающего средства. Соответственно, любой оборот и хранение метадона является нарушением закона и влечет за собой уголовную ответственность. Таким образом, даже если вы принимаете метадон в соответствии с назначением лечащего врача, но собираетесь поехать в другую страну и взять необходимый препарат с собой, обязательно проверьте законодательные нормы другого государства.

Внимание: данная статья предназначена для граждан тех стран, где применение метадона в рамках заместительной терапии разрешено законом. Информация в данной статье носит исключительно ознакомительный характер. Перед применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь у лечащего врача.

Шаги

Часть 1

Прием метадона

Проконсультируйтесь с врачом. Если у вас опиоидная зависимость, и вы хотите вылечиться с помощью метадона, то обратитесь к врачу для осмотра и для консультации. Метадон назначается наркологом только пациентам с опиоидной зависимостью и только в рамках программы лечения зависимости от психотропных веществ. Если врач посчитает необходимым такой вид лечения, то вы должны будете регулярно каждые 24 – 36 часов посещать врача, чтобы получить дозу препарата.

Обсудите с врачом возможность лечения дома. Через какое-то время, когда прогресс в лечении станет очевиден, и когда вы будете в течение какого-то периода времени строго соблюдать дозировку и режим лечения, врач может назначить препарат в больших количествах, попросит продолжать лечение дома и следить за своим состоянием. Вы все еще будете должны регулярно приходить к врачу, чтобы сообщать о своем самочувствии, но у вас уже будет больше свободы. Подобное решение врача основывается исключительно на доверии к вам и к вашему искреннему желанию побороть зависимость.

Чаще всего в клиниках, где лечат наркоманию, используют метадон в жидких формах, а для домашнего лечения назначают метадон в форме таблеток или в форме порошка.
Никогда не делитесь своей дозой метадона с кем-либо – это незаконно, независимо от того, продаете вы метадон или отдаете бесплатно.
Храните метадон дома в безопасном недосягаемом для детей месте.
Чаще всего в клиниках или дома метадон не вводят внутривенно, а вот при нелегальном использовании на улицах его чаще всего употребляют внутривенно.

Никогда не меняйте дозировку. Обычно дозировка препарата зависит от веса и от толерантности организма к опиатам. Конкретные дозы метадона вычисляются на основе этого и на основе прогресса в лечении: со временем дозы меняются так, чтобы уменьшить зависимость от вещества. После определения размера дозы и с ее постепенным снижением крайне важно в точности следовать указаниям врача. Никогда не принимайте метадон в дозах, больше рекомендуемых – это никак не ускорит процесс лечения. Если вы пропустили или забыли принять очередную дозу метадона, или вам кажется, что препарат не сработал, ни в коем случае не принимайте еще одну дозу - строго следуйте графику приема препарата.
- Таблетки, которые часто называют "дискетами", содержат около 40 мг метадона - это наиболее распространенная дозировка препарата для людей, перешедших на домашнее лечение.
- Если вы забыли указания врача, то следуйте указаниям по приему препарата на упаковке или попросите фармацевта объяснить то, что вам не понятно.
Узнайте, как принимать метадон дома. Если для домашнего лечения врач назначил метадон в жидкой форме, то вам понадобится в точности отмерять нужное количество препарата с помощью специального мерного шприца или стаканчика (их также можно приобрести в аптеке). Не мешайте жидкий метадон с водой. Если вы принимаете метадон в таблетках или дискетах, то растворите таблетку не менее чем в 120 мл воды или апельсинового сока - порошок не растворится полностью, на дне стакана останется осадок. Выпейте раствор, а затем добавьте еще немного жидкости, чтобы допить дозу полностью. Никогда не съедайте и не глотайте сухие таблетки.
- Врач может прописать выпивать только по половине таблетки – для этого вам понадобится аккуратно разломать таблетку по линии.
- Старайтесь принимать метадон в одно и то же время каждый день, если иное не было назначено врачом.
- Можно установить будильник или напоминания на телефоне, чтобы не пропустить прием очередной дозы.
Не принимайте метадон, если есть факторы риска. Метадон нельзя принимать, если у вас аллергия на этот препарат. Его также нельзя принимать при астме или серьезных трудностях с дыханием, при нарушении сердечного ритма, при сердечно-сосудистых заболеваниях или при кишечной непроходимости. Все перечисленные заболевания повышают риск побочных эффектов от приема метадона.
- Вы должны сообщить врачу о всех своих заболеваниях и о препаратах, которые вы употребляете, чтобы врач был уверен в безопасности использования метадона в вашем случае.
- Со временем и при успешном лечении врач обычно рекомендует снижать дозу препарата, но при появлении болей, связанных с синдромом отмены, он может повышать дозу.
Часть 2
Принцип действия метадона
1. В каких случаях назначается метадон. Впервые метадон был получен врачами в 1930-е годы как болеутоляющий препарат (анальгетик), который вызывал меньшую зависимость в сравнении с морфином. К началу 1970-х годов метадон в качестве болеутоляющего средства стали использовать все реже, и все чаще его стали использовать для лечения зависимости от опиатов, включая морфиновую и героиновую зависимости. Сегодня метадон широко применяется при лечении опиатной зависимости, и во многих странах он включен в различные программы по лечению зависимости от психотропных веществ.
  - Если у вас хронические боли и вам нужен препарат, который можно принимать длительное время, то метадон вам не подходит, поскольку имеет множество побочных эффектов.
  - Прием метадона по назначению врача и в течение короткого периода времени может быть вполне безопасен и эффективен, если вы лечитесь от наркотической зависимости.
2. Как работает метадон. Метадон обладает обезболивающим эффектом, меняя реакцию мозга и нервной системы на раздражители. Таким образом, он уменьшает болезненные симптомы от отмены героина, и в то же время блокирует чувство эйфории от опиатов - другими словами он "отключает" боль и не дает ощущение "кайфа". У наркомана, принимающего метадон, есть возможность принимать меньше опиатов, не испытывая при этом синдром отмены. Когда удается прекратить прием наркотиков, дозу метадона постепенно уменьшают.
  - Метадон доступен в форме таблеток, в жидкой форме и в форме пластинок. Препарат, как правило, следует принимать один раз в день, и его эффект длится от 4 до 8 часов в зависимости от дозировки.
  - Опиоидные наркотики – это героин, морфин и кодеин. Полусинтетические опиоиды – оксикодон и гидрокодон.
3. Нежелательные побочные эффекты. Несмотря на то, что метадон считается относительно безопасным препаратом, от него нередко возникают побочные эффекты. Наиболее распространенными побочными эффектами от приема метадона являются головокружение, сонливость, тошнота, рвота и/или повышенная потливость. Более серьезные, но менее распространенные побочные эффекты: затрудненное дыхание, боль в груди, скачки пульса, крапивница, запоры и/или галлюцинации и спутанность сознания.
4. Альтернативные препараты. Помимо метадона для лечения опиоидной зависимости используются и другие препараты: бупренорфин и левацетилметадол (LAAM). Бупренорфин является очень сильным полусинтетическим наркотическим средством, которое лишь недавно было разрешено для лечения героиновой зависимости. По сравнению с метадоном он вызывает меньше респираторных проблем и, считается, что передозировка этим препаратом невозможна. Левацетилметадол – тоже хорошая альтернатива метадону, потому что его эффект длится дольше - вместо ежедневного приема, его достаточно принимать только три раза в неделю. Левацетилметадол подобен метадону в том, что не дает чувство "кайфа", плюс ко всему он имеет меньшее количество побочных эффектов.
  - Бупренорфин не вызывает серьезную физическую зависимость или неприятные симптомы синдрома отмены, поэтому физически он намного легче метадона.
  - Левацетилметадол может вызывать чувство беспокойства и нарушать функцию печени, приводить к гипертонии, кожным высыпаниям и тошноте.
Предупреждения
- Не употребляйте метадон вместе с алкоголем, так как это повышает риск серьезных осложнений и даже внезапной смерти.
- Метадон может негативно влиять на способность мыслить и/или реагировать, поэтому во время лечения метадоном не следует водить автомобиль или управлять каким-либо сложным оборудованием.

Производитель: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Метадон

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121922

Дата регистрации: 11.12.2015 - 11.12.2020

Инструкция

русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для орального применения 5 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - метадона гидрохлорида 5.0 мг,

Описание

Сиропообразная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ N07BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Способ применения и дозы

Метадон - раствор метадона гидрохлорида только для приема внутрь.

Не использовать для инъекций.

Поддерживающая заместительная терапия при опиоидной наркомании

Побочные действия

Часто

Чувство успокоения, головокружение

Тошнота, рвота

Потоотделение, ортостатическая гипотензия,

Угнетение дыхания

Эйфория, дисфория

Слабость, головная боль, бессонница

Возбуждение, дизориентация

Нарушение зрения, миоз

Сухость во рту, анорексия, запор

Спазм желчевыводящих путей

Брадикардия, трепетание, обморок

Задержка мочи, затрудненное мочеиспускание

Антидиуретический эффект

Снижение либидо и/или сексуальной потенции

Зуд, крапивница и другие кожные реакции

Редко

Остановка дыхания

Шок, остановка сердца

Удлинение интервала QT, трепетание-мерцание желудочков (при приеме больших доз)

Геморрагическая сыпь

Головная боль, дискомфорт в желудке, диарея (при приеме больших доз, в связи с содержанием глицерина)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метадона гидрохлориду или другим компонентам препарата

Длительный запор

Органические заболевания сердца

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

Декомпенсированный сахарный диабет

Порфирия

Гипотензия

Внутричерепная гипертензия

Черепно-мозговая травма

Острый приступ астмы

Острая алкогольная интоксикация

Хронические обструктивные заболевания легких

Дыхательная недостаточность

Легочное сердце

Гиповолемия

Беременность, кроме тех случаев которые указаны в разделе «Особые указания», лактация и период родов

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы П-гликопротеина

Индукторы CYP 3 A 4

Ингибиторы фермента CYP3A4

Антиретровирусные препараты

Возможное взаимодействие с абакавиром не требует корректировок дозировки.

Антагонисты опиоидов

Противодиарейные, антимускариновые препараты

Особые указания

Пациенты особой группы риска.

Наркотическая зависимость

Применение наркотических антагонистов.

Тревога.

Черепно- мозговая травма и повышение внутричерепного давления.

Астма и другие заболевания дыхательной системы .

Острый абдоминальный синдром.

Гипотензивный эффект.

Спортсмены.

Беременность

Кормление грудью

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Бутылки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки 12 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Италия

Наименование и страна организации - упаковщика

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Италия

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

663232501477976327_ru.doc	54.5 кб
974261671477977578_kz.doc	105 кб

Этот препарат применяется для поддержания здоровья наркоманов при заместительной терапии в случае опиатной или героиновой зависимости. Химическая структура метадона во многом не схожа с морфином, но действие на организм оба вещества оказывают примерно сходное.

История метадона

Метадон был получен немецкими исследователями М.Бокмюлем и Г.Эрхартом в 1937 году. Первое название метадона — долафин. Немецкие ученые дали веществу имя в честь А.Гитлера. Препарат был пущен в производство и к 1942 году занял свою нишу на фармацевтическом рынке. Его применяли как сильнодействующий анальгетик. Главной особенностью препарата являлась сильная и быстрая реакция при пероральном употреблении. К концу 40 годов все лабораторные исследования были окончены и долафин стал применяться в качестве эффективной замены морфина.

Наименование «Метадон» вещество получило к 1954г. В начале 60х гг В.Доул и М.Нисвандер предложили использовать метадон в качестве заменителя при лечении зависимости от героина. Результаты в начале опытов были впечатляющи. Но к середине 70-х гг резко увеличилось число летальных исходов, связываемых с приемом метадона. Причиной стало неконтролируемое производство и продажа его в обычных аптеках. Бесконтрольный прием этого вещества стал даже более опасным, чем прием героина.

Как выглядит метадон

На фармрынок он поставляется в виде сиропа, таблеток и растворов для внутривенных инъекций. Инъекционный препарат представляет собой 1% раствор активного вещества.

Полученный в кустарных лабораториях метадон, выглядит как крупные кристаллы белого цвета, напоминающие морскую соль или же мелкие полупрозрачные кристаллы белого цвета, напоминающие сахар.

Воздействие метадона на организм

В терапевтической дозе метадон призван оказывать седативное и анальгезирующее действие. Он влияет на гладкую мускулатуру, ЦНС, сердечно-сосудистую систему. После перорального употребления максимальный эффект наступает примерно через 30 минут. Максимально обезболивающий эффект проявляется через 6 часов после приема.

Вещество оказывает действие на организм в течение 72 часов. На длительность воздействия влияет метаболизм и индивидуальные особенности каждого организма. Толерантность к метадону формируется крайне медленно. Наркотический потенциал действия можно сопоставить только с морфином. Минимальная смертельная доза составляет 50Мкг.

К побочным эффектам относятся:

потливость.
тошнота,
головокружения,
приступы рвоты.

Передозировка способна вызвать угнетение дыхания, а также:

угнетение кровообращения, выражающееся в урежении сердечного ритма и падении артериального давления,
отеки легких кардиогенного и некардиогенного характера,
спазмы сфинктера и мочевого пузыря,
острую почечную недостаточность.

В тяжелых случаях угнетение дыхательного центра может вызывать удушье, а нарушения сердечного ритма вместе с подавлением деятельности ЦНС могут вызывать коматозные состояния. Нередки случаи летального исхода.
При передозировках и отравлении в качестве антидота применяется налоксон. Он способен исправить ситуацию в течение 1 часа после введения. Но в особо тяжелых случаях даже через 2 часа после приема налоксона пациенты могут потерять сознание и снова впасть в кому. В этом случае единственной надеждой на восстановление организма является помещение больного в реанимационное отделение и применение методик интенсивной терапии и очищения организма от ядов.

К симптомам злоупотребления относятся:

расслабленность,
гипергликемия,
повышенная температура тела,
редкое и неритмичное дыхание,
брадикардия,
спазмы желчевыводящих путей,
запоры.

В некоторых случаях у пациентов отмечались генерализованные боли неясной этиологии и хроническая бессонница. У метадоновых наркоманов нередки смертельные исходы в случае остановки сердца во время сна. Риск смертельных исходов для таких зависимых, участвующих в программах заместительной терапии, увеличивается от апноэ — остановки дыхания во время сна.

Зафиксированы случаи гранулематоза легкого. Это нарушение развивается вследствие внутривенного введения растертых в порошок и растворенных в воде таблеток.

Зависимость от наркотиков?

Получите консультацию прямо сейчас

Физическая зависимость

В случае использования метадона при заместительной терапии формирование физической зависимости не наблюдалось. Это объясняется поддержанием на одном и том же уровне количества вводимого вещества. В некоторых случаях дозы препарата при заместительной терапии постоянно снижаются.

Но большинство наркоманов не в состоянии забыть эйфорию после приема героина и стремятся достичь такого же состояния и при заместительной терапии. Для этого они приобретают на черном рынке и самостоятельно употребляют метадон, героин и другие психоактивные вещества. Нередко такие сочетания вызывают тяжелые отравления - передозировки, заканчивающиеся смертельным исходом.

Постоянно увеличивающаяся доза влечет формирование зависимости, сходной с героиновой. Поскольку действие метадона продолжительней, чем у героина, случаи передозировок наступают гораздо чаще.

Влияние на психику

Использование метадона вызывает стойкую психическую зависимость. В случае отмены наблюдается:

тревога,
беспокойство
и резкая, неконтролируемая смена настроения.

Длительный сидром отмены способен повлечь за собой тяжелые депрессивные состояния. Отмечаются навязчивые состояния с постоянными мыслями о приеме препарата.

Постоянный регулярный прием ведет к разрушению психики. Наблюдаются состояния апатии, подавленности, нечеткости восприятия происходящего. Отмечается резкое падение интеллектуальных способностей. Передозировки способны вызывать обострения, сходные с белой горячкой. В случае отмены отмечаются наркотические психозы. Психотические состояния проявляются немотивированной агрессией по отношению к окружающим, галлюцинациями, стремлением нанести себе вред. Наркоманы «видят» посторонние предметы внутри собственного тела, которые мешают им нормально жить и стремятся достать их и удалить.

Как бросить употреблять метадон?

Метадоновая зависимость подлежит такому же лечению, как и любая другая. Залогом успеха в достижении поставленной цели всегда было четко сформулированное желание бросить прием и начать вести здоровую жизнь.

Не стоит думать, что прием наркотических веществ можно прекратить самостоятельно. В некоторых случаях, измученные тяжестью своего положения люди, пробовали самостоятельно бросить прием посредством переключения на другое психоактивное вещество. Чаще всего это был алкоголь. Такой способ не позволяет избавиться от наркомании, но дает побочный эффект в виде зависимости сразу от двух препаратов.

Первым этапом устранения проблемы является обращение за профессиональной помощью.

Лечение метадоновой зависимости

Оно должно проводиться в стационарных условиях под постоянным наблюдением врача. Лечение зависимости от метадона проводится в два этапа.

Устранение физической зависимости.
Реабилитация и социальная адаптация.

Физический компонент заболевания удаляется посредством медикаментозного воздействия. Эта программа называется «детоксикация». Удаление из организма самого яда и продуктов его распада, отравляющих организм помогают нормализовать работу внутренних органов, вернуть хорошее самочувствие. Организм как бы «забывает» о том, что еще недавно он был отравлен психоактивным веществом.

Гораздо сложнее проходит второй этап. Психика человека лечится гораздо сложнее, нежели его внутренние органы. К сожалению, воспоминания об эйфории могут сопровождать бывшего наркомана на протяжении многих лет. Второй этап сопровождается тяжелой депрессией и стойким желанием начать принимать метадон снова. И только стойкое желание бросить прием наркотика помогает бороться с зависимостью.

Что такое метадон? Как бороться с последствиями его употребления

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Прикрепленные файлы

История метадона

Последствия приема метадона

Шаги

Предупреждения

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Прикрепленные файлы

История метадона

Как выглядит метадон

Воздействие метадона на организм

Физическая зависимость

Влияние на психику

Как бросить употреблять метадон?

Лечение метадоновой зависимости