Для открытия аптеки нужно ли фармацевтическое образование. Сколько ждать лицензии на открытие аптеки? Сколько действует лицензия на открытие аптеки

Эта статья для тех, кто задумался или уже принял решение открыть свою первую аптеку. В ней подробно описан каждый этап, приведён перечень нужных документов, нормативных актов и законов, требований к помещению и персоналу. Предложены полезные видео и комментарии от экспертов аптечного бизнеса.

Чтобы открыть аптеку среднего размера нужно вложить 1.5-1.8 млн. руб. В эту сумму входит всё: витрины, стеллажи, мебель, оборудование, аренда, реклама, оформление документов и др. Рентабельность аптечного бизнеса невысока - 10%. Увеличить этот показатель можно только с помощью открытия целой сети аптек в регионе или по всей стране.

О том, как с нуля открыть свою первую аптеку будет подробно описано ниже.

Определение концепции и выбор вида аптеки

На начальном этапе надо определиться с видом аптеки. Всего есть 5 видов.

Аптечный пункт - аптека, где не изготавливают лекарства и не отпускают сильнодействующие и наркотические препараты. В ней нет провизора, и она не нуждается в серьёзной и дорогостоящей охране. Оптимальный вариант для предпринимателя, решившего попробовать себя в аптечном бизнесе. Вложения здесь минимальны - 1-1,5 млн. руб.
Аптечный киоск (магазин) - классическая аптека, которую часто можно увидеть в поликлиниках, торговых центрах или на вокзалах. В ней разрешено продавать простые лекарства, не требующие рецептов, лекарственные травы, предметы гигиены и санитарии, средства для ухода за больными и др.
Аптека готовых лекарств - такая организация занимается продажей только готовых лекарственных средств и не производит их.
Производственная аптека - это аптека, в которой созданы все условия для изготовления лекарственных препаратов для дальнейшей продажи в этой же аптеке.
Аптека с правом производства асептических препаратов - организация, которая кроме продаж имеет право заниматься производством средств для обработки ран, тканей, органов при операциях, перевязках и диагностических процедурах.

Все перечисленные виды аптек утверждены в приказе Минздрава «Об утверждении видов аптечных организаций».

Условно аптеки можно разделить ещё на два вида.

Городская - аптека, расположенная в городе.
Деревенская - аптека, работающая в небольшом населённом пункте: посёлок, агрогородок или деревня.

В первом случае прибыль и поток покупателей будет больше, чем у деревенской аптеки. Вызвано это тем, что население даже в отдельном районе города в сотни раз превышает количество жителей посёлка.

Определиться с видом аптеки надо до её регистрации. Какой вид выбрать, предприниматель решает сам, опираясь на свои финансовые возможности.

Начать подготовку к открытию своего предприятия стоит с разработки бизнес-плана.

Для начала надо определиться с выбором организационно-правовой системы и налогообложения. Для нового аптечного предприятия приемлемы две организационно-правовые системы: индивидуальный предприниматель и общество с ограниченной ответственностью… Для открытия аптеки индивидуальному предпринимателю необходимо обладать сертификатом заведующего и иметь стаж работы по специальности не менее трёх лет.

Систем налогообложения, приемлемых для аптек, всего три: единый налог на вменённый доход (прим. ЕНВД), упрощённая система налогообложения (прим. УСН) - доходы, минус расходы, - и общая система налогообложения (прим. ОСН).

ЕНВД является самой выгодной системой для малого предприятия. Её суть в фиксированном ежеквартальном налоговом взносе.

Как зарегистрировать новую аптеку

Чтобы зарегистрировать аптеку, нужно выбрать организационно-правовую форму, коды ОКВЭД и ознакомиться с нормативными актами и законами, регулирующими деятельность аптек.

Организационно-правовая форма

Открыть аптеку можно как индивидуальный предприниматель. Но у ИП обязательно должен быть диплом фармацевта или провизора.

Можно выбрать ООО, ОАО или ЗАО. Тогда руководителю не потребуется диплом провизора или фармацевта. Но придётся нанять управляющего с таким образованием и опытом работы в своей сфере не менее 3 лет.

Соответственно, при наличии высшего образования по специальности фармацевт или провизор, можно регистрироваться как ИП. Если его нет, то как ООО, ОАО или ЗАО.

Подходящие коды ОКВЭД для деятельности аптеки

Перед регистрацией в налоговой службе надо определиться с , по которым и будет открываться аптека.

Для аптек подходят следующие коды:

52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами.
52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами.
52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями.
52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами.
24.42.1 Производство медикаментов.

При регистрации надо указать подходящие к конкретному случаю коды. То есть, если в аптеке не будут производиться лекарства, то код 24.42.1 указывать не надо. Первые четыре кода лучше указать, так как вероятность расширения ассортимента есть всегда.

Нормативные акты и законы, регулирующие деятельность аптек

Деятельность аптек регулируют следующие законы, положения и приказы:

№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Приказ № 553 «Об утверждении видов аптечных организаций»;
Положение о лицензировании фармакологической деятельности.

Обязательно нужно ознакомиться с каждым нормативным актом и законом, чтобы не допустить грубых ошибок при организации аптеки.

Сбор документов для регистрации и открытия аптеки

Для открытия аптеки нужно получить:

Лицензию на розничную торговлю медицинскими препаратами и лекарственными средствами.
Разрешение от Пожнадзора.
Санитарный паспорт помещения, позволяющий использовать помещение под аптеку.

Получение всех документов и разрешений займёт от 1 до 1,5 месяца.

«Аптека должна иметь договора на вывоз пищевых отходов, ТБО, на вывоз и утилизацию ртутьсодержащих отходов, на проведение работ по дератации, дезинфекции, дизинсекции объектов, на проведение работ по обслуживанию систем вентиляции и кондиционирования, на проведение медицинских осмотров сотрудников, стирку и химчистку спецодежды.

Также необходимо провести профилактические мероприятия по дезинфекции помещений и проверки систем вентиляции».

Алексей Кучеров - специалист аптеки «Фортуна»

Выбор места расположения аптеки, помещения и оборудования

Где выгоднее открыть аптеку: центр или спальный район?

Прежде чем арендовать и оборудовать помещение, его надо найти. От места положения будет зависеть прибыльность аптеки.

Такую организацию не обязательно открывать где-то в центре города, около поликлиники или больницы. Самый оптимальный вариант - спальный район, где ещё нет аптек. Лучше всего, если это район новый и густозаселённый.

Практика аптечного бизнеса показывает, что люди покупают лекарства в аптеках в шаговой доступности от дома. Человек в любой день и время может выйти из дома и купить нужный препарат.

При этом покупатели не особо переживают о ценах, когда аптека расположена близко от их дома. И уж тем более, если она одна на весь район или посёлок.

Поэтому, самое оптимальное место расположения аптеки - спальный район. В центре города, торговых центрах, поликлиниках и около больниц высокая , способная помешать развитию бизнеса. Ведь у людей будет возможность выбрать из аптек ту, где цены ниже. Поэтому, в погоне за покупателями, придётся занижать стоимость медицинских препаратов. В спальных районах этого делать не надо.

Единственное требование к месту расположению - аптека должна находиться в удобном для покупателей месте с высокой ежедневной проходимостью.

Важные требования к помещениям аптеки

Требования к помещению аптеки регулируются Приказом Минздрава РФ от 21-10-97 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Важные выдержки из Приказа:

Аптека должна иметь искусственное и естественное освещение.
Оконные фрамуги и форточки должны быть защищены металлическими решётками.
При отделке помещений запрещено использовать гипсокартонные полые перегородки. На каждый строительный материал должен иметься гигиенический сертификат. Поверхность стен и полов должны быть гладкими и покрыты материалами, допускающими влажную уборку.
В помещениях, где будет производиться лекарство запрещено выращивать комнатные цветы, вешать на окна занавески, расстилать ковровые покрытия, развешивать плакаты, стенгазеты и др.
В аптеке должен быть туалет для персонала и комната с раковинами для мытья и дезинфекции рук. Также обязательно наличие отдельной раковины для мытья посуды и инструментов, необходимых для приготовления лекарств.
Рабочие места персонала должны быть оборудованы специальными устройствами, исключающие прямой контакт с покупателями для предохранения от капельных инфекций.

Ознакомиться с полным перечнем требований к помещению аптек можно на сайте Министерства здравоохранения РФ (rosminzdrav.ru) в разделе «Банк документов». Требования к аптекам в Беларуси можно посмотреть на сайте Минздрава РБ (minzdrav.gov.by).

Также стоит обратить внимание, что минимальная площадь аптеки должна быть не менее 75 м 2 . Из которых 60 м 2 выделяется под торговый зал, комнаты приёма, распаковки и хранения товара. 13 м 2 отводится на кабинет руководителя и бухгалтера, гардероб и комнату для персонала и приёма пищи. Санитарно-бытовые комнаты и архив должны занимать минимум 2 м 2 .

Обязательное оборудование для аптеки

К обязательному оборудованию аптек относится следующее:

Кассовые аппараты и терминалы для оплаты по банковским картам.
Стеллажи, витрины и прилавки для выкладки товара.
Закрывающиеся шкафчики и холодильники для хранения медпрепаратов.
Сейфы для хранения наркотических средств.
Компьютеры с установленными программами для автоматизации и упрощения ведения учёта.
Мебель для торгового зала, кабинетов руководителя, бухгалтера, помещений, где будут производиться лекарства.

Требования к персоналу: кто может работать в аптеке

Должность руководителя организации должен занимать человек, имеющий диплом провизора и стаж работы по специальности не менее трёх лет. Это ключевой специалист, который будет отвечать за закупки товара.

Руководителем может быть сам предприниматель, если у него есть диплом провизора. Если нет, то нужно нанять управляющего с таким дипломом.

Остальной персонал аптеки обязательно должен иметь фармацевтическое образование, санитарную книжку и опыт работы в фармацевтической сфере от 5 лет. Через каждый 5 лет специалистов нужно отправлять на переаттестацию и дополнительно на курсы повышения квалификации.

Исключением с образованием может стать уборщица и бухгалтер, которым не нужно иметь специальность фармацевта. Достаточно санитарной книжки.

Специалисты, работающие в торговом зале, должны хорошо разбираться в лекарствах, чтобы могли дать компетентную консультацию покупателями или предложить лекарство, опираясь на симптомы человека. Не последним качеством персонала является дружелюбие к клиентам.

Получение заключений и фармацевтической лицензии

Все документы, требуемые для получения заключений и фармацевтической лицензии, приведены в таблице ниже.

	Госпожнадзор	Росздравнадзор
Свидетельство ИНН.	Декларация пожарной безопасности.	Подготовленное заявление на получение лицензии.
Оригинал и копия свидетельства о регистрации ИП, ООО, ОАО или ЗАО.	Учредительные документы.	Учредительные документы.
Паспорт, доверенность.	Документы, подтверждающие наличие средств пожаротушения, пожарных сигнализаций и их исправного рабочего состояния.	Оригинал и копия выписки из ЕГРН.
Выписка из ЕГРН.	Протокол о проведении замеров сопротивления изоляции электрической проводки.	Копия свидетельства о регистрации ИП, ООО, ОАО или ЗАО и постановки на налоговый учёт.
Подготовленное заявление.		Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
Договор аренды помещения.		Договор аренды помещения.
Договор на медицинский осмотр персонала.		Копия сертификата руководителя аптеки.
Медицинские книжки всех сотрудников.		Копии дипломов, сертификатов, трудовых книжек всех сотрудников.
План производственного контроля		Копия документов, разрешающих эксплуатацию оборудования.
Договоры на: вывоз мусора, дезинфекцию, утилизацию люминесцентных и энергосберегающих ламп, стирку белья.		Копии заключений от СЭС и Госпожнадзора.
План помещения из БТИ.
Документ, подтверждающий проведение замеров микроклимата и освещения.
Экспликация помещения - пояснение к архитектурному проекту.

Ассортимент, организация торговли и режим работы аптеки

Ассортимент товара

Продавать в аптеке можно лишь то, на что у неё есть разрешение, и что входит в выбранные коды ОКВЭД.

Обязательными к продаже товарами являются медицинские средства первой необходимости, различные препараты от простуды и гриппа. Чтобы увеличить прибыль, целесообразно предлагать клиентам косметические средства, средства гигиены, пищевые добавки и питание для диабетиков.

Выбрать подходящий ассортимент может только опытный провизор. Поэтому эту задачу стоит доверить именно ему - если владелец бизнеса не имеет соответствующего образования и опыта.

Организация торговли

Перед открытием аптеки стоит решить, какой формы торговли она будет придерживаться. Существует два варианта:

Закрытая выкладка - когда товар находится на закрытых витринах и брать его может только персонал аптеки.
Открытая выкладка - когда покупатели могут самостоятельно брать товар в торговом зале. Это форма выкладки по принципу супермаркетов с самообслуживанием.

Первый вариант самый безопасный, так как снижается риск краж медпрепаратов. Второй - может увеличить продажи на 30% в аптеках, расположенных в местах с высокой проходимостью: более 10 тыс. людей в день.

Опять же, решение о форме вкладки товара остаётся за руководителем аптеки.

Режим работы

Желательно, чтобы аптека работала без выходных с 9:00 до 21:00. Это удобно для покупателей, так как они могут в любое удобное время купить нужное лекарство, в том числе, которое может срочно потребоваться из-за внезапной болезни или травмы.

Круглосуточную работу аптеки также стоит рассматривать. Но только не в спальных районах и посёлках. Это будет актуально лишь в центре города.

Как рекламировать открывшуюся аптеку

Если аптека расположена в спальном районе, то по этому району можно распространить листовки по почтовым ящикам жителей. Необязательно завлекать скидками. Достаточно указать, какие товары предлагает аптека. Но если хочется привлечь больше внимания к ней, то можно провести какую-то акцию на конкретный товар или категорию товаров.

Выводы

Итак, чтобы открыть аптеку, нужно пройти 9 этапов:

Выбрать вид (концепцию) аптеки.
Собрать пакет документов для регистрации.
Зарегистрироваться как ИП (с дипломом о фармацевтическом образовании), ООО, ОАО или ЗАО (диплом не обязательно).
Изучить нормативные акты и законы, регулирующие деятельность аптек.
Выбрать и арендовать помещение.
Закупить оборудование.
Нанять персонал.
Получить заключения СЭС, Госпожнадзора и лицензию Росздравнадзора.
Определиться с ассортиментом, формой выкладки и режимом работы.

Если всё сделать правильно и руководствоваться , то аптека начнёт приносить прибыль. А в будущем появится возможность открыть сеть аптек в конкретном городе, регионе или по всей стране.

Чтобы начать зарабатывать, открыв свое собственное дело, нужно очень внимательно изучить много важных вопросов, так как это не так просто, как хотелось бы. Во-первых, необходимо иметь стартовый капитал, примерно, в один миллион рублей. Во-вторых, в этой сфере существует большая конкуренция, и нужно приложить немало усилий, чтобы именно ваша аптека пользовалась популярностью.

Необходимо составление рационально правильного бизнес-плана. Немаловажно найти подходящее помещение для правильного расположения аптеки. Очень важно знать, как и какие документы оформить для открытия этого предприятия. Если вы собираетесь открыть , то сначала нужно понять, какие есть перспективы.

Выгодно ли открывать аптеку?

Если в аптечном бизнесе существует высокая конкуренция, значит, открытие аптеки или сети аптек предприятие выгодное , приносящее хороший доход. Тем более, что в настоящее время в российских городах и поселках спрос на аптечные пункты превышает предложение.

Важно учесть и то, что в аптеке продаются не только лекарства, но и вспомогательные препараты, профилактические и гигиенические средства, которые также пользуются большим спросом. И порой люди, заходя за йодом или аспирином, прикупают и предметы гигиены.

Если в процессе развития своей деятельности, найти возможность заключения договоров напрямую с производителями, товары которых пользуются популярностью, у вас будет возможность снизить на них цены, а значит, привлечь больше покупателей.

Выгода открытия аптеки или аптечного пункта состоит еще и в том, что товары, которые в них продаются, занимают намного меньше места , чем продовольственные товары. Это значит, что потребуется меньшая арендуемая площадь, которая, соответственно, требует меньших материальных затрат, чем для открытия продовольственного или другого магазина.

Что нужно для открытия аптеки?

Если имеется необходимая сумма и понятно, какую аптеку вы решили открыть, нужно приступать к делу.

Регистрация

Для открытия подобного предприятия необходимо пройти процедуру регистрации с выполнением некоторых условий. Нужно заполнить организационно-правовую форму и приложить к ней необходимые документы.

1. Если вы выступаете в роли индивидуального предпринимателя и хотите открыть аптеку на свое имя, вы должны иметь диплом фармацевта или провизора .

Если открытие предполагается, как ОАО, ЗАО или ООО, вы , не имея специального образования, но управляющий предприятием должен обязательно иметь такой диплом.

2. Необходимо выбрать и указать вид, открывающегося аптечного предприятия:

производственная — аптека, занимающаяся приготовлением лекарств по врачебным рецептам;
производственная — аптека, которая изготавливает антисептические медикаменты;
аптека, только продающая лекарственные средства, изготовленные на фармацевтических предприятиях.

Два первых вида аптек в обязательном порядке регистрируются в налоговой инспекции под определенным кодом ОКВЭД 24.42.1 — Производство медикаментов .

3. Аптечный пункт, киоск или магазин имеют свои коды регистрации, которые звучат следующим образом:

продажа медицинских и фармацевтических товаров, парфюмерных и косметических средств;
продажа фармацевтических товаров;
продажа медицинских товаров и ортопедических изделий.

Не нужно путать аптечный пункт, киоск и аптеку — они отличаются нормативными требованиями по предоставлению услуг. Большее количество услуг разрешено классической аптеке, но и требования по ее обустройству гораздо выше.

Аптечный киоск или пункт окупают себя намного быстрее аптеки, но чтобы открыть эти филиалы, сначала потребуется открыть аптеку, к которой они будут относиться .

Выбор места и подготовка помещения

Когда регистрация на аптеку оформлена, можно проводить выбор места, где она будет находиться, и арендовать соответствующее помещение, которое не должно быть меньше 75 квадратных метров. В эту квадратуру должны входить следующие помещения:

торговый зал, подсобные помещения для приема, распаковки и хранения товара;
кабинет управляющего и бухгалтера, архив, помещение для персонала;
санитарно-гигиенические комнаты.

Выбор месторасположения аптеки

Место, где будет расположена аптека, зависит от того, какими средствами вы располагаете . Если это будет центральная часть города, и вами задуман большой аптечный центр, с большим ассортиментом товаров, в основном дорогостоящих — это будет максимально затратный проект. В этом случае, вы должны приложить много усилий для того, чтобы у вас нашлось все, что потребуется покупателям.

Небольшая аптека, которая будет укомплектована только самыми необходимыми и востребованными лекарственными средствами с низкими ценами, может быть спокойно размещена в любом районе города, лучше в тех местах, где проходит много людей . На такую аптеку потребуется намного меньше затрат, как на ее оборудование, так и на аренду помещения.

Ремонт и оборудование помещения

Прежде, чем завозить оборудование и открывать аптеку, необходимо сделать в помещение ремонт, соответствующий всем правилам для получения лицензии.

Отделка стен и потолков должна производиться материалами, которые могут быть подвергнуты влажной уборке с добавлением в воду дезинфицирующих растворов.
Наличие центральных систем канализации, водоснабжения, отопления и электроснабжения — обязательно.
Если отсутствует система вентиляции, ее следует установить.
Склады для хранения лекарственных средств должны быть оснащены температурными датчиками и датчиками влажности.
Помещение необходимо оборудовать холодильниками, сейфами для хранения ядовитых и наркосодержащих лекарственных средств, шкафами и стеллажами. Все аптечное оборудование должно быть сертифицировано Минздравом.
В будущей аптеке должна быть устроена противопожарная, охранная — светозвуковая сигнализация.
Аптечное помещение должно быть изолировано от других предприятий, находящихся в этом здании.
Торговый зал может быть организован по:
- закрытому типу, когда лекарства отпускаются только из-за прилавка.
- может быть устроен по принципу самообслуживания, в этом случае % продаж гораздо больше.
- есть третий тип, смешанный, т.е. в зале есть закрытый прилавок, где продают медикаменты по рецептам, и одновременно в зале организовано самообслуживание, и присутствуют продавцы-консультанты.

Подбор персонала

В аптеке не могут работать люди, не имеющие соответствующего образования, поэтому нужно знать, как подобрать квалифицированный персонал.

Руководитель, который зарегистрирован, как юридическое лицо, должен иметь следующие данные:

диплом высшего фармацевтического образования ;
сертификат специалиста в данной области со стажем работы не менее трех лет.

Весь персонал аптеки, который работает с отпуском и приемом, уничтожением, хранением и изготовлением лекарственных средств, должен иметь соответствующее профессиональное образование , с курсами повышения своей квалификации каждые пять лет.

Необходимые документы для лицензии

Далее, необходимо собрать документы для получения лицензии, эта процедура займет довольно долгое время, примерно полгода — все будет зависеть от оперативности чиновников на местах.

При условии наличия всех необходимых документов, лицензию можно будет получить в ФС по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития.

Для детального изучения информации по фармацевтической лицензии смотрите ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».

Список основных необходимых документов:

Заявление от учредителя
Учредительные документы
Копия документа о занесении записи о юридическом лице в Единый Гос. Реестр
Свидетельствово о постановке на учет в налоговой инспекции
Квитанция об уплате лицензионного налога
Документ, подтверждающий право собственности или договор аренды
Документы, подтверждающие профессиональное образование и трудовые книжки сотрудников учреждения
Документы на право пользования спец. оборудованием
Заключение Госпотребнадзора
Заключение Госпожнадзора
Лицензирование и характеристика объекта
План-схема помещения

Со всех перечисленных документов должны быть сняты копии и заверены нотариусом.

Итак, если вы решили открыть аптечное дело, нужно набраться терпения и пройти этот путь до победного конца. Результатом этого будет постоянный доход и серьезное семейное дело.

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов для СЭС аптека в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др.

Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

аптека производственная (с изготовлением лекарств)
аптека, где происходит только продажа лекарств
аптечный киоск
аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения.

Какие документы нужны для открытия аптеки

В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки . Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

открытие аптеки
проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля и как это сделать

Лицензия на аптеку, фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия (она же лицензия на аптеку) необходима предпринимателям, которые планируют организовать торговлю препаратами медицинского назначения. Торговля может осуществляться как оптом, так и в розницу. Лицензированию эта сфера деятельности должна подвергаться в обязательном порядке в соответствии с законом Российской Федерации № 416.

Виды аптечных учреждений

Лицензия необходима для работы аптеки, аптечного киоска, аптечного пункта, аптечной базы.

Стоимость аптечной лицензии (фармацевтической лицензии):

Не срочная (60 дней) - от 25000 рублей

Срочная (21 день) - от 120000 рублей

Аптека - целостное учреждение, относящееся к системе здравоохранения, которое обеспечивает население и медицинские учреждения (а также любые другие организации) лекарственными средствами и препаратами.

Аптечный киоск - небольшое подразделение аптеки, в котором реализуются в розницу готовые медицинские препараты, которые могут быть проданы без предъявления рецепта.

Аптечный пункт - небольшое подразделение аптеки, расположенное на базе лечебных или профилактических учреждениях.

Аптека, аптечный киоск или пункт получают лицензии, в которых указывается точный адрес (по которому они будут функционировать), полное название, порядковый номер лицензии и дата внесения соответствующей записи в реестр.

Документы для лицензии на аптеку

Для получения лицензии потребуются учредительные документы и документы, которые подтверждают право использования помещения в целях предпринимателя.

В учредительные документы входит:

— Устав и учредительный договор компании;

— протокол собрания учредителей о назначении генерального директора;

— копия гражданского паспорта гендиректора или владельца компании;

— Свидетельство о государственной регистрации;

— Свидетельство об изменениях (если таковые имели место);

— выписка из ЕГРЮЛ;

— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

— приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой;

Все документы, исключая протокол и копию паспорта, должны быть нотариально заверены.

Документы, которые будут подтверждать право использования помещения под аптеку:

— договор аренды или субаренды;

— акт приема-передачи;

— Свидетельство о госрегистрации права собственности;

— план из БТИ.

Во всех вышеперечисленных документах обязательно указывается количество и назначение комнат, все они должны быть заверены нотариально.

Дополнительно необходимо предоставить полное описание объекта, который получает лицензию: тип освещения, наличие и способ отопления, характеристики пола и потолка, наличие холодильников, специальных шкафов, стеллажей, приборов учета и измерения, плана-схемы аптечной организации.

Потребуется также заключение Госпожнадзора и санитарно-эпидемиологической службы. В некоторых случаях опционально может потребоваться копия договора с охранной фирмой.

Все сотрудники аптеки должны иметь дипломы или сертификаты - эти документы также заверяются нотариально и предоставляются в лицензионный орган вместе с их трудовыми книжками.

Лицензия на аптечный пункт выдается на бессрочный период Росздравнадзором, он же выполняет контроль и надзор за деятельностью аптек и соблюдением установленных правил и требований.

ПОЛУЧИТЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС!

Почему выбирают нас:

Конфиденциальность на всех этапах работы

Разбираемся в специфике интернет-бизнеса

Не храним документы клиентов

Круглосуточная поддержка без выходных

Множество способов оплаты

Цены приведены в € эквиваленте, в справочных целях.
Итоговый расчет в российских рублях.

Презентация компании

Как открыть свою аптеку по шагам

Как открыть аптеку с нуля? Пошаговая инструкция

Для того чтобы открыть аптеку не составит большого труда. Сейчас аптеки пользуются большим спросом, каждый следит за своим здоровьем и поэтому спрос на медикаменты велик. Но не стоит сильно расслабляться, открыть аптеку – это полдела, еще нужно суметь удержать этот бизнес. Ни в коем случае не стоит обособляться, здесь главное иметь хороших партнеров, а еще лучше дружить с чиновником. Если этим пренебречь, то ваша аптека не выдержит многочисленных проверок и ее просто закроют. Самый лучший вариант включиться в сеть аптек, поскольку это проверенный опыт работы и даст вам больше уверенности, что ваш бизнес устоит перед всеми трудностями.

Аптечный или фармакологический бизнес – это один из выгоднейших бизнесов. Истоки аптеки идут еще из древних времен. На данный момент существует множество аптек. По подсчетам аптека считается одним из более посещаемых мест. Кроме того люди больше доверяют продукции из аптеки, чем из простого киоска.

Многие бизнесмены при покупке аптеки ссылаются на большую прибыль и это верно. Этот бизнес очень быстро окупается и приносит большие доходы. Многие из них, не имея медицинского образования, покупают аптеки для подстраховки, на тот случай если их основная деятельность прогорит.

Но не стоит расслабляться — при наличии хороших связей ваш успех не гарантирован на 100%. Существует несколько причин: может, снизится ажиотаж на вашу продукцию; погодные условия; не исключено отравление препаратами, купленными у вас; конкуренция; ассортимент не будет востребован и т.д. Но все это можно избежать. Главное применить нужные средства, такие как реклама, накопительная система скидок, правильный ассортимент, рабочий график (он зависит от месторасположения аптеки) и т.д.

Для того чтобы открыть аптеку необходимо иметь при себе около 160 тысяч долларов. Причем если вы хотите купить уже готовый аптечный бизнес, то вы можете заметить, что цена может быть завышена.

Полный перечень документов для открытия и функционирования аптеки

Это происходит лишь по тому, что владельцы лишь хотят окупить все свои вложения в этот бизнес. Но если у вас нет такой суммы, вы можете купить аптечный киоск. Вам для этого понадобится примерно 25 тысяч долларов. Вы, конечно, можете открыть аптеку с нуля. Но здесь вы не можете быть уверенны в успехе на 100%. Допустим, вы выберете неудачное место, и ваш бизнес не окупится, также переоборудованное для аптеки помещение, может не подойти покупателям вашего объекта. Но все может обернуться не так уж плохо, главное, чтобы вы сделали правильный выбор.

Помещение для аптеки выбрать можно любого размера, вся суть выбора помещения заключается в его расположении. Если вашей целью состоит достичь высоких показателей, то вам стоит присмотреть место с выгодным расположением. Одним из хороших вариантов места скопления людей – остановки общественного транспорта, возле рынков, торговых центров, в центре города. Неплохим вариантом для размещения аптеки это в спальном районе. Однако ваш выбор должен быть разумным, аптека должна, находится в удобном для всех людей месте (это может быть квартира, переоборудованная в торговое помещение) – на стороне проезжей части. Если вы выберете место, находящееся в глубине дворов, то вам придется рассчитывать на покупателей только этих домов. Большое преимущество аптек находящихся в спальном районе это низкая стоимость облагаемого налога.

Для того чтобы открыть аптеку нужно приложить немало усилий. Одно дело купить помещение, всевозможное оборудование, закупить препараты и привести все это в порядок, но еще остается один очень важный момент – для открытия аптеки вам понадобиться подготовить некоторые документы, без которых ваша аптека не сможет функционировать:

— предоставить заявление о том, чтобы вам выдали лицензию: с указанием вашего место проживания, место, где будет находиться аптека и указание области вашей деятельности;

— предоставить копию свидетельства, в котором будет указано о постановке вашей лицензии на учет в налоговую;

— документ, который подтверждает факт уплаты лицензионного сбора, который позже рассмотрит лицензирующий орган;

— у вас должен иметься сертификат, который подтверждает вашу профессиональную подготовку (фармацевта);

— документ о том, что вам разрешено пользоваться помещением для фармацевтической деятельности;

— копии документов о получении соответствующего образования у нанятых вами работников;

— документ о санитарно — эпидемиологическом заключении вашего помещения.

В аптеке, как и в любом другом магазине, нужны застекленные стеллажи, для экспозиции лекарств, а для их хранения нужны шкафчики, металлический сейф, холодильник, ЭККА, компьютер, кассовый аппарат и т.д.

Заключение: Подсчитав все расходы, вы можете реально оценить сможете или нет создать и при этом суметь удержаться в этом бизнесе. Конечно, все не так просто как хотелось бы верить. Существует много различных препятствий при оформлении бумаг, необходимых для работы вашей аптеки, поиске помещения, его внутреннем наполнении.

Еще немаловажный фактор — это расположение аптеки, которое тоже очень сильно влияет на прибыль. Не стоит забывать о конкуренции, которая не заставит себя ждать. Даже если возле вашей аптеки нет конкурирующей, это не значит, что ее не появится. Нужно всегда знать наперед. Если рядом, все-таки есть конкурирующие аптеки, вам будет целесообразней продлить рабочий день. Старайтесь, правильно хранит медикаменты – иначе покупатели могут пострадать, что не сделает вас популярнее среди них. Посредствам рекламы вы можете так же сделать свою аптеку популярнее. Поскольку реклама – это наилучший способ сказать о себе. И ни в коем случае не забывайте о санитарных нормах, проверка не заставит ждать.

Аптечный бизнес в нашей стране растет быстрыми темпами, причём обороты в этом бизнесе измеряются миллиардами долларов. Для многих предпринимателей открытие аптеки представляется возможностью быстрого старта и получения высоких доходов.

Однако все не так просто. Фармацевтическая деятельность в нашей стране связана с необходимостью получения лицензии. Получить лицензию могут только индивидуальные предприниматели, имеющие специальное фармацевтическое образование. Поэтому нередко возникает вопрос, как открыть аптеку без фармацевтического образования.

Во-первых, нужно отметить, что аптечный бизнес может реализовываться в различных формах. Открыть аптеку можно в форме собственно аптеки, либо аптечного пункта, аптечного киоска или аптечного магазина. Формы аптеки и аптечного пункта наиболее сложны для реализации, поскольку предусматривают изготовление лекарственных препаратов по рецепту врача. Эту работу могут выполнять только фармацевты со специальным образованием, имеющие опыт работы не менее 5 лет.

Тем не менее, прибыльность аптечного бизнеса заставляет искать варианты, как открыть аптеку, не имея фармацевтического образования. Ответ на этот вопрос может быть найден путем использования такой формы юридического лица, как общество с ограниченной ответственностью. Поскольку индивидуальный предприниматель обычно является и руководителем аптеки, то фармацевтическое образование для него обязательно.

Учредителем же и владельцем юридического лица в форме ООО может быть и человек без специального образования. Учредитель ООО может назначить руководителем аптеки человека, имеющего фармацевтическое образование, тем самым выполнив требования закона для получения лицензии. В этом случае учредитель фактически контролирует юридическое лицо, имеет право распределять прибыль предприятия, если это прописано в Уставе.

Таким образом можно открыть аптеку без фармацевтического образования, однако для получения лицензии, в любом случае, необходимо будет обеспечить требования закона о наличии фармацевтического образования руководителя и специалистов аптеки.

Требования к образованию для открытия аптеки

Для получения лицензии нужно изучить Постановление №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" . В нем, в частности, указаны требования к образованию персонала аптеки, независимо от того, кто является владельцем. В любом случае у руководителя организации должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование. В первом случае стаж работы по специальности должен быть не менее 3 лет, во втором - не менее 5 лет.

Сотрудники, кроме руководителя, также должны иметь сертификат специалиста, высшее или среднее фармацевтическое образование, но уже с менее жесткими требованиями к стажу по специальности. С ними обязательно должны быть заключены трудовые договоры, иначе доказать, что они действительно являются сотрудниками, будет сложно.

Нужно сказать, что такие требования к образованию обязательно при открытии первой аптеки или аптечного пункта. При создании сети будут открываться обособленные подразделения основной организации, а в них требования к сотрудникам несколько мягче: требуются документы лишь о дополнительном профессиональном образовании в фармацевтике.

Но в любом случае в этом бизнесе без профессионалов обойтись невозможно, так что придется подбирать персонал, соответствующий требованиям.

Было время, когда аптеки в России были исключительно семейным бизнесом. Но сейчас по ряду причин одной обычной семье сложно держать аптеку. Конкуренция в этой сфере слишком высока, а административные барьеры труднопреодолимы. Но для тех, кто обладает достаточным начальным капиталом, деловыми качествами, опытом и упорством, ответ на вопрос «Как открыть аптеку?» не составить особого труда. Порядок открытия аптеки подразумевает следующий примерный план ваших действий.

Решили открыть аптеку? С чего начать?

Прежде всего, определимся, в качестве кого надо регистрироваться, если происходит открытие аптеки с нуля. Если у вас есть диплом провизора или фармацевта, то вы можете зарегистрироваться как индивидуальный предприниматель. Если же его нет, то нужно регистрировать Общество с ограниченной ответственностью, ЗАО или ОАО.

Вот список некоторых нормативных актов и законов, которыми регулируется данный вид деятельности:

N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Положение о лицензировании фармакологической деятельности;
Приказ N 553 «Об утверждении видов аптечных организаций».

Согласно последнему из перечисленных документов, вы можете открыть аптеку одного из следующих видов:

производственная;
производственная, с правом изготовления асептических средств;
аптека готовых лекарств;
аптечный киоск или магазин;
аптечный пункт.

Первые два вида предприятий должны быть зарегистрированы под кодом из группы «Производство медикаментов». Остальным подойдет группа 52 (52.3, 52.31 – 33).

Если вы не собираетесь открывать производство фармсредств, выбирайте вид организации бизнеса из последних трех. Из них аптека готовых лекарственных средств имеет самый широкий набор функций, какого нет у киоска и магазина. Например, только там можно продавать лекарства по рецептам.

Открывать именно аптеку также правильно с точки зрения дальнейшего расширения бизнеса: она будет также центральным офисом, на базе которого впоследствии можно открывать аптечные пункты.

Документы, необходимые для открытия аптеки

Количество документов, которые вам нужно будет представить для открытия аптеки в различные органы, поражает воображение. Перечень этих документов можно найти в «Положении о лицензировании фармакологической деятельности» от 22 декабря 2011 г. Вкратце:

вам надо согласовать открытие предприятия с СЭС и получить там разрешение на использование конкретного помещения и санитарный паспорт новой аптеки;
надо получить разрешение пожарной службы;
оформить лицензию на торговлю медпрепаратами в розницу.

На сбор этого перечня документов, чтобы открыть аптеку, по самым скромным подсчетам, и при напряжении всех сил и ресурсов понадобится на это полтора месяца.

Форма организации торговли

На этапе планирования нужно определиться с формой организации вашей аптеки. А именно, будет ли выкладка товара закрытой (когда весь товар за прилавком) или открытой (когда товар доступен, как в супермаркете).

Открытая выкладка требует хорошо организованного контроля, но и повышает объем продаж на 20 – 30%. Но это происходит только при условии достаточно высокой проходимости места, где расположена аптека. Если же проходимость меньше 10 000 человек в день, то открытая выкладка не приведет к существенному росту продаж.

Подбор персонала

Руководителем должен быть сертифицированный провизор со стажем работы не менее трех лет. Именно этот специалист – ключевая фигура в вашем бизнесе. Он будет осуществлять закупки — а значит, от эффективности его действий зависит успех. К подбору заведующего аптекой нужно подойти предельно внимательно.

Все прочие работники вашего предприятия, за исключением уборщиц (которые оформляются санитарками), должны иметь фармацевтическое образование. Каждые пять лет все работники должны проходить переаттестацию.

Выбор помещения

Пусть речь идет об открытии рядовой аптеки в спальном районе города, так называемого, дискаунтера. Итак, где и что надо, чтобы открыть аптеку? Для подобного бизнеса нужно арендовать площадь не менее 80 м. кв. , которая будет распределяться примерно следующим образом:

торговый зал – 2/3 помещения;
административные помещения – ок. 15 кв. м;
подсобные помещения (для приема, хранения, распаковки лекарств);
хозблок – 2 кв. м.

К помещениям предъявляются строгие требования для открытия аптеки . Естественно, они должны быть подключены к электро- и водоснабжению, приточно-вытяжной вентиляции и пр. Все помещения должны составлять изолированный блок. Кроме этого, там, где хранятся аптечные препараты, должны быть установлены датчики для контроля параметров воздуха. И все без исключения помещения должны быть оборудованы сигнализацией: как противопожарной, так и охранной, и светозвуковой.

Делая ремонт, помните, что он должен предполагать влажную уборку помещения, применением дезинфекции. Пол в аптеке должен быть облицован плиткой либо покрыт линолеумом со сварными швами.

Это лишь часть требований, что необходимы для открытия аптеки. Как видите, только приведение арендованного помещения в надлежащий вид потребует десятка тысяч долларов вложений.

Оборудование: что нужно, чтобы открыть аптеку?

Для оборудования нужны также стеллажи, закрытые шкафы, холодильники, сейфы для хранения наркотических препаратов, не говоря уже о прилавке и кассовых аппаратах. Оборудование для небольшой аптеки может стоить от 5 до 8 тыс. долларов.

Товар и наценки на него

Государство регулирует ценовую политику аптек, устанавливая фиксированные размеры торговых наценок на медпрепараты. Наценка по разным позициям составляет от 20 до 40%. Но это не распространяется на сопутствующие, гигиенические и прочие подобные товары. Поэтому, если вы уже определились, что нужно для открытия аптеки, но размер торгового зала позволяет, непременно следует выделить место для стеллажей с такими товарами. Они существенно смогут повысить рентабельность всего предприятия.

Место: где и как открыть собственную аптеку?

Особенностью аптечного бизнеса вообще является то, что спрос на медикаменты существенно не снижается, даже при повышении цены. Но это работает только при условии, что аптека расположена в правильном месте.

Как показывают исследования, люди обычно покупают лекарства по пути домой, и уж точно в шаговой доступности от дома. Это значит: покупатель не будет искать новую аптеку ради возможности сэкономить несколько рублей.

На практике это означает только одно: бойкое, проходное место – залог успеха аптечного бизнеса.

Рентабельность аптечного бизнеса

Выгодно ли открывать аптеку? Этот вопрос волнует всех предпринимателей, решивших заняться аптечным бизнесом.

Рентабельность аптек в России около 10%. Это немного. Но для амбициозных предпринимателей этот бизнес все равно традиционно привлекателен. В чем секрет? Он прост: по-настоящему высокую рентабельность и высокие доходы показывают развитые аптечные сети. Чем больше магазинов, аптек и киосков объединяет сеть, тем выше рентабельность предприятия. Создать такую структуру – вот стоящая цель для опытного бизнесмена.

Сколько стоит открыть аптеку?

Приблизительная сумма инвестиций на открытие одной аптеки или аптечного магазина составит от 1,7 до 2 млн. руб. Трудно спрогнозировать время окупаемости аптечного предприятия, не имея конкретных данных. Но аптечный бизнес, даже медленно окупающий себя, все равно стоит усилий, на него затраченных. Ведь постоянно высокий и стабильный спрос на лекарственные препараты – главное составляющее вашего успешного бизнеса.