Instrukcja stosowania Ibuprofenu max. Do czego służą tabletki Ibuprofen? Instrukcje, ceny, recenzje. Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Ibuprom Max: instrukcja i wskazania do stosowania Interakcja z innymi lekami

Wiele osób na co dzień doświadcza bólów o różnej etymologii: bóle głowy, bóle zębów, bóle pooperacyjne, pourazowe, bóle pleców, stawów, mięśni i innych narządów.

Jednym ze skutecznych leków przeciwbólowych jest Ibuprom Max.

Lek szybko i skutecznie łagodzi ból, likwiduje stany zapalne i obniża gorączkę.

Wielu pacjentów zostawia o nim same pozytywne opinie i poleca go swoim przyjaciołom i znajomym.

Należy pamiętać, że samoleczenie jest bardzo niebezpieczne dla zdrowia, dlatego lek należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Instrukcja użycia

Właściwości farmakologiczne

Ibuprom Max to niesteroidowy lek przeciwzapalny oparty na aktywnym składniku Ibuprofen. Skutecznie łagodzi ból, likwiduje stany zapalne, obniża temperaturę ciała i działa przeciwwysiękowo.

Mechanizm działania związany jest z hamowaniem aktywności głównego enzymu procesów metabolicznych – kwasu arachidonowego, który jest prekursorem prostaglandyn. Odgrywają ważną rolę w patogenezie stanów zapalnych, bólu i gorączki.

Działanie przeciwbólowe wynika z mechanizmów obwodowych i centralnych, hamowanie agregacji płytek krwi. Działanie przeciwpłytkowe wynika z faktu, że lek działa jako inhibitor procesu z udziałem kwasu arachidonowego, który syntetyzowany jest do tromboksanu.

Forma i skład wydania

Ibuprom Max dostępny jest w postaci tabletek w opakowaniach po 6, 12 i 24 blistry.

Skład jednej tabletki:

Wskazania do stosowania

Lek jest przepisywany na zaburzenia i stany bólowe, takie jak:

łagodny i umiarkowany zespół bólowy o różnej etymologii;
wysoka temperatura ciała;
patologie zapalne i zwyrodnieniowe stawów, kręgosłupa, centralnego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego i moczowo-płciowego;
choroby zakaźne i zapalne;
zaburzenia związane z przeziębieniem;
zapalenie tkanek miękkich i układu mięśniowo-szkieletowego spowodowane urazem;
ból w wyniku operacji.

Sposób i szybkość stosowania

Standardowa pojedyncza dawka dla dorosłych - 200-800 mg, częstotliwość stosowania - 3-4 razy w ciągu dnia. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 2,4 g. Zalecane spożycie dla nastolatków wynosi 20-40 mg na kilogram masy ciała. Kwota ta jest wykorzystywana w kilku etapach. Okres leczenia lekarz ustala indywidualnie dla każdego pacjenta.

Interakcja z innymi lekami

Wpływ Ibuprofenu Max i innych leków na organizm przy jednoczesnym ich stosowaniu:

zwiększa się działanie antykoagulantów;
zmniejsza się skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych i moczopędnych;
zwiększają się toksyczne właściwości metotreksatu;
przeciwnadciśnieniowe działanie amlodypiny jest nieznacznie zmniejszone;
pośrednie antykoagulanty, pochodne hydantoiny, doustne leki hipoglikemizujące, pochodne sulfonylomocznika są wypierane ze związków z białkami osocza krwi;
może wzrosnąć toksyczne działanie baklofenu;
zmniejsza się działanie przeciwnadciśnieniowe kaptoprylu;
glikokortykosteroidy powodują zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego;
kwas acetylosalicylowy powoduje zmniejszenie stężenia ibuprofenu w osoczu krwi;
warfaryna zwiększa ryzyko wydłużenia czasu trwania krwawienia, powstania mikrohematurii, krwiaka;
cholestyramina powoduje umiarkowane zmniejszenie wchłaniania ibuprofenu;
węglan litu powoduje wzrost zawartości litu w osoczu krwi;
Wodorotlenek magnezu zwiększa początkowe wchłanianie ibuprofenu.

Wideo: „Zapalenie jako mechanizm obronny organizmu”

Skutki uboczne

Możliwe reakcje na stosowanie leku z niektórych narządów i układów organizmu:

Przewód pokarmowy	odruch wymiotny, zgaga, wzdęcia, jadłowstręt, dyskomfort w nadbrzuszu, luźne stolce, zaparcia, zapalenie trzustki, zmiany erozyjne i wrzodziejące, krwawienia, zaburzenia czynności wątroby
System nerwowy	ból i zawroty głowy, problemy ze snem, silna pobudliwość, zmęczenie, zaburzenia widzenia
Serce i naczynia krwionośne	tachykardia, nadciśnienie, szybkie bicie serca
Hematopoeza	niedokrwistość, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia
układ moczowy	obrzęk, zatrzymanie płynów w organizmie, zaburzenia czynności nerek
Pokrycie skóry	wysypka, obrzęk Quinckego, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka, zespół bronchospastyczny

Przedawkować

Pierwsze objawy zażywania leku przekraczającego ustaloną normę:

mdłości;
wymiociny;
ból głowy;
zawroty głowy;
ból w okolicy nadbrzusza;
tendencja do spania.

W ciągu następnej godziny po przedawkowaniu należy wywołać wymioty, przepłukać żołądek lub zastosować węgiel aktywowany. Ponadto należy stale monitorować ciśnienie krwi, czynność serca i towarzyszące objawy.

Przeciwwskazania

Czy wiedziałeś o tym...

Następny fakt

Stosowanie Ibuprom Max jest zabronione, gdy:

Terapię należy stosować ostrożnie:

zaburzenia wątroby i nerek;
przewlekłe choroby mięśnia sercowego;
objawy dyspeptyczne poprzedzające leczenie;
po operacji;
historia krwawień i chorób przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne związane ze stosowaniem NLPZ;
astma oskrzelowa.

Podczas ciąży i laktacji

Lek przenika w małych ilościach do mleka matki. Nie jest zabronione przyjmowanie leków w okresie karmienia piersią na ból i gorączkę, jednakże przy długotrwałym leczeniu lub stosowaniu dużych dawek należy przerwać laktację.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii należy regularnie kontrolować pracę nerek i wątroby, a także monitorować stan krwi obwodowej. Podczas stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów

Podczas stosowania Ibuprom Max należy powstrzymać się od wszelkich prac wymagających dużej uwagi i szybkich reakcji umysłowych i motorycznych.

Używaj w dzieciństwie

Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u osób poniżej 12 roku życia.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku poważnych problemów z nerkami. W przypadku schorzeń tego narządu terapię należy prowadzić ze szczególną ostrożnością. Pacjentom z chorobami nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek podczas leczenia.

Na zaburzenia czynności wątroby

Leku nie należy stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. Tabletki należy przyjmować szczególnie ostrożnie w przypadku współistniejących patologii wątroby. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby muszą monitorować aktywność enzymów wątrobowych.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w ciemnym miejscu, z dala od dzieci, w temperaturze poniżej 25 stopni, nie dłużej niż 2 lata. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności.

Cena

Warunki sprzedaży

Tabletki Ibuprom Max sprzedawane są bez przedstawienia recepty lekarskiej.

Średnia cena w Rosji

Nie można kupić leku w Rosji, ponieważ w tym kraju nie jest on sprzedawany w aptekach.

Średni koszt na Ukrainie

Przybliżona cena Ibuprom Max w ukraińskich aptekach:

Analogi

Ibuprom Max można zastąpić następującymi lekami o podobnym działaniu:

Mieszanina

substancja aktywna: ibuprofen;

1 tabletka zawiera ibuprofen 400 mg

Substancje pomocnicze: rdzeń: laktoza jednowodna, powidon, skrobia kukurydziana, talk kroskarmeloza sodowa; stearynian magnezu koloidalny dwutlenek krzemu

otoczka: sacharoza, talk, skrobia kukurydziana, dwutlenek tytanu (E 171), wosk carnauba, wosk biały.

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: białe, podłużne tabletki powlekane cukrem, wypukłe po obu stronach.

Grupa farmakologiczna

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pochodne kwasu propionowego.

Kod ATX M01A E01.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny.

Ibuprofen to NLPZ (NLPZ), pochodna kwasu propionowego, która ma ukierunkowane działanie przeciwbólowe, gorączkowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – mediatorów bólu i stanu zapalnego. Ponadto ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi.

Farmakokinetyka.

Ibuprofen dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i wiąże się z białkami osocza. Maksymalne stężenie w surowicy krwi określa się po 45 minutach od zastosowania (w przypadku przyjęcia na czczo). Kiedy lek ten jest przyjmowany z jedzeniem, maksymalne stężenie występuje od 1 do 2 godzin po podaniu. Ibuprofen jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów. Okres półtrwania wynosi około 2:00. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma znaczących różnic w profilu farmakokinetycznym.

Wskazania

Objawowe leczenie bólów głowy, w tym migreny, bólów zębów, bolesnego miesiączkowania (bólów menstruacyjnych), nerwobólów, bólów pleców, bólów stawów, bólów mięśni, bólów reumatycznych, a także objawów przeziębienia i grypy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku.
Reakcje nadwrażliwości (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych NLPZ.
Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy/krwawienie w postaci czynnej lub nawrót w historii (dwa lub więcej ciężkich epizodów potwierdzonej choroby wrzodowej lub krwawienia).
W wywiadzie krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja ściany przewodu żołądkowo-jelitowego związane ze stosowaniem NLPZ.
Ciężka niewydolność serca, ciężka dysfunkcja wątroby lub ciężka dysfunkcja nerek.
Ostatni trymestr ciąży
Krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne.
Zaburzenia hematopoezy lub krzepnięcia krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Ibuprofenu, podobnie jak innych NLPZ, nie należy stosować w połączeniu z:

kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, chyba że lekarz przepisał aspirynę (w dawce nie większej niż 75 mg na dobę). Dowody z badań eksperymentalnych sugerują, że ibuprofen stosowany jednocześnie może hamować działanie przeciwpłytkowe aspiryny w małych dawkach. Jednakże ograniczenia tych danych i niepewność dotycząca ekstrapolacji danych ex vivo obraz kliniczny nie pozwala na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków dotyczących systematycznego stosowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku niesystematycznego stosowania ibuprofenu takie klinicznie istotne skutki uważa się za mało prawdopodobne.
inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2. Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ibuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z następującymi lekami:

antykoagulanty NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna;

leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II) oraz leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać działanie tych leków. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ

kortykosteroidy: zwiększone ryzyko wrzodów i krwawień w przewodzie pokarmowym;

leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

glikozydy nasercowe: NLPZ mogą nasilać dysfunkcję serca, zmniejszać funkcję filtracji kłębuszkowej nerek i zwiększać poziom glikozydów w osoczu krwi

lit: istnieją dowody na potencjalne zwiększenie stężenia litu w osoczu

metotreksat: istnieje możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu

cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności;

mifepriston: NLPZ nie należy stosować wcześniej niż 8-12 dni po zastosowaniu mifepristonu, gdyż mogą one zmniejszać jego skuteczność;

takrolimus: podczas jednoczesnego stosowania NLPZ i takrolimusu może wystąpić zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego;

zydowudyna: zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas skojarzonego stosowania zydowudyny i NLPZ. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia krwiaka stawowego i krwiaka u pacjentów zakażonych wirusem HIV i chorych na hemofilię podczas jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem;

antybiotyki chinolonowe: U pacjentów przyjmujących jednocześnie ibuprofen i antybiotyki chinolonowe ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone;

pochodne sulfonylomocznika i fenytoina: efekt może zostać wzmocniony.

Funkcje aplikacji

Działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu można zminimalizować, stosując przez krótki okres minimalną skuteczną dawkę niezbędną do leczenia objawów.

U pacjentów w podeszłym wieku częstość występowania działań niepożądanych NLPZ, zwłaszcza krwawień i perforacji z przewodu pokarmowego, może być śmiertelna.

Wpływ na układ oddechowy.

U pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową lub choroby alergiczne lub cierpiących na te choroby w przeszłości może wystąpić skurcz oskrzeli.

Inne NLPZ.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej.

Ibuprofen należy stosować ostrożnie w przypadku tocznia rumieniowatego układowego i mieszanej choroby tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy.

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie powinni ostrożnie rozpoczynać leczenie (skonsultować się z lekarzem), ponieważ podczas leczenia ibuprofenem, podobnie jak w przypadku innych NLPZ, zgłaszano przypadki zatrzymania płynów, nadciśnienia tętniczego i obrzęków.

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę), a także długotrwałe stosowanie może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka wystąpienia tętniczych powikłań zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udar mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, dane z badań epidemiologicznych nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg na dobę) mogą zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego.

Wpływ na nerki.

Ryzyko niewydolności nerek na skutek pogorszenia czynności nerek.

Wpływ na wątrobę.

Dysfunkcja wątroby.

Wpływ na płodność u kobiet.

Istnieją ograniczone dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn mogą zakłócać owulację. Proces ten ulega odwróceniu po zaprzestaniu leczenia.

Wpływ na przewód żołądkowo-jelitowy.

NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ ich stan może ulec pogorszeniu.

Istnieją doniesienia o przypadkach krwawień z przewodu pokarmowego, perforacji, wrzodów, które mogą zakończyć się zgonem, a które wystąpiły na każdym etapie leczenia NLPZ, niezależnie od występowania objawów ostrzegawczych lub przebytych ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Ryzyko krwawienia, perforacji lub wrzodu z przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją, oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od małych dawek.

Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni być informowani o wszelkich nietypowych objawach ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawieniach z przewodu pokarmowego), szczególnie na początku leczenia.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna).

W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów otrzymujących ibuprofen, należy natychmiast przerwać leczenie.

Bardzo rzadko podczas stosowania NLPZ mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Największe ryzyko wystąpienia takich reakcji występuje na początku leczenia, w większości przypadków reakcje te wystąpiły w pierwszym miesiącu leczenia. Przy pierwszych oznakach wysypki skórnej, zmian patologicznych na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie ibuprofenu.

Ponieważ lek zawiera laktozę, leku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ponieważ lek zawiera sacharozę, nie powinni go stosować pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka/płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronień i wad wrodzonych po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i czasu trwania leczenia. Nie należy stosować NLPZ w pierwszych dwóch trymestrach ciąży ani w czasie porodu, chyba że potencjalna korzyść dla pacjentki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W trzecim trymestrze ciąży podczas stosowania jakichkolwiek inhibitorów syntezy prostaglandyn może wystąpić wpływ na płód, taki jak toksyczność krążeniowo-oddechowa (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego płodu z nadciśnieniem płucnym) i zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z objawami małowodzia. , są możliwe. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na możliwość zahamowania kurczliwości macicy, co może prowadzić do wydłużenia czasu trwania porodu z tendencją do nasilenia krwawień u matki i dziecka, nawet przy stosowaniu małych dawek.

Podczas badań w mleku matki wykryto niewielkie ilości ibuprofenu. Jeśli to możliwe, nie zaleca się stosowania NLPZ w okresie karmienia piersią.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdu lub pracy z innymi mechanizmami.

Przy krótkotrwałym przyjmowaniu leku nie ma potrzeby stosowania środków zapobiegawczych. Lek stosowany zgodnie z zalecanymi dawkami i czasem trwania leczenia nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów. Pacjenci, u których podczas stosowania NLPZ wystąpią zawroty głowy, senność, dezorientacja lub zaburzenia widzenia, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Sposób użycia i dawkowanie

Do krótkotrwałego stosowania, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 1 tabletka co 4-6 godzin. Tabletki należy popić wodą. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki w ciągu 24 godzin. Maksymalna dawka dzienna wynosi 1200 mg.

Należy stosować minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 10 dni, jeżeli objawy nie ustąpią lub nie nasilą się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają specjalnego dawkowania.

Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie wymagają dostosowania dawki.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Przedawkować

Stosowanie leku u dzieci w dawce 400 mg/kg może prowadzić do wystąpienia objawów zatrucia. U dorosłych efekt dawki jest mniej wyraźny. Okres półtrwania w przypadku przedawkowania wynosi 1,5–3 godziny.

Objawy. U większości pacjentów zastosowanie klinicznie istotnej ilości NLPZ powodowało jedynie nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunkę. Mogą również wystąpić szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W przypadku ciężkiego zatrucia obserwuje się toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, objawiające się sennością, czasami stanem podniecenia i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku cięższych zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna i wzrost PT/INR (prawdopodobnie w wyniku interakcji z czynnikami krzepnięcia krążącymi w krwiobiegu). Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U pacjentów chorych na astmę oskrzelową może wystąpić zaostrzenie astmy.

Leczenie. Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz obejmować udrożnienie dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu powrotu stanu pacjenta do normy. Zaleca się podanie węgla aktywowanego doustnie w ciągu godziny 1:00 po podaniu potencjalnie toksycznej dawki leku. Częste lub długotrwałe skurcze mięśni należy leczyć dożylnym diazepamem lub lorazepamem. W przypadku astmy oskrzelowej należy stosować leki rozszerzające oskrzela.

Działania niepożądane

Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach nieprzekraczających 1200 mg/dobę zaobserwowano następujące działania niepożądane. Podczas leczenia chorób przewlekłych i długotrwałego stosowania mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, sklasyfikowane według układów narządów i częstości występowania. Częstość definiuje się następująco: bardzo często ≥1/10; często: ≥1/100 i<1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Z układu krwionośnego i limfatycznego.

Bardzo rzadko: zaburzenia krwiotwórcze 1.

Z układu odpornościowego.

Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z towarzyszącą pokrzywką i swędzeniem 2. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardię, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs) 2.

Z układu nerwowego.

Niezbyt często: ból głowy. Bardzo rzadko aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 3.

Z układu sercowo-naczyniowego.

Częstotliwość nieznana: niewydolność serca, obrzęki 4.

Z układu naczyniowego.

Częstość nieznana: nadciśnienie 4.

Z dróg oddechowych i narządów śródpiersia .

Częstość nieznana: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność 2.

Z układu trawiennego.

Niezbyt często: ból brzucha, nudności, niestrawność 5. Rzadko biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty. Bardzo rzadko: wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty 6; wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie żołądka. Częstość nieznana: zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna 7 .

Od strony wątroby.

Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby.

Ze skóry i tkanki podskórnej.

Niezbyt często: różne rodzaje wysypek skórnych 2. Bardzo rzadko reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka 2.

Z nerek i układu moczowego.

Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek 8.

Badania laboratoryjne.

Bardzo rzadko: obniżone stężenie hemoglobiny.

Opis wybranych działań niepożądanych

1 Obejmuje niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwszymi objawami takich zaburzeń są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia i siniaki o nieznanej etiologii.

2 Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, (b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność, lub (c) różne postacie reakcji skórnych, w tym świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy. oraz rzadziej – dermatoza złuszczająco-pęcherzowa, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy.

3 Mechanizm patogenny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych jest niejasny. Dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ wskazują na wystąpienie reakcji nadwrażliwości (poprzez przejściowe skojarzenie z lekiem i ustąpienie objawów po odstawieniu leku). U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i utrata przytomności).

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

Tabletki powlekane nr 6, nr 12, nr 24 (12 × 2) w blistrach, nr 24 w butelkach, w pudełku tekturowym.

6 szt. - opakowania konturowe komórkowe (1) - opakowania kartonowe.
6 szt. - opakowania z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe.
12 szt. - opakowania konturowe komórkowe (1) - opakowania kartonowe.
12 szt. - opakowania z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

NLPZ, pochodna kwasu fenylopropionowego. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania związany jest z hamowaniem aktywności COX, głównego enzymu w metabolizmie kwasu arachidonowego, będącego prekursorem prostaglandyn, które odgrywają główną rolę w patogenezie stanu zapalnego, bólu i gorączki. Działanie przeciwbólowe wynika zarówno z mechanizmów obwodowych (pośrednio, poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn), jak i ośrodkowych (poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym). Hamuje agregację płytek krwi.

Stosowany zewnętrznie działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Zmniejsza sztywność poranną i pomaga zwiększyć zakres ruchu w stawach.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ibuprofen wchłania się prawie całkowicie z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu spowalnia tempo wchłaniania. Metabolizowany w wątrobie (90%). T 1/2 to 2-3 godziny.

80% dawki wydalane jest z moczem, głównie w postaci metabolitów (70%), 10% – w postaci niezmienionej; 20% jest wydalane przez jelita w postaci metabolitów.

Wskazania

Choroby zapalne i zwyrodnieniowe stawów i kręgosłupa (w tym reumatyczne i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów), zespół stawowy z zaostrzeniem dny moczanowej, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki, zapalenie korzonków nerwowych, urazowe zapalenie tkanek miękkich i układu mięśniowo-szkieletowego. Neuralgia, bóle mięśni, zespoły bólowe spowodowane chorobami zakaźnymi i zapalnymi narządów laryngologicznych, zapalenie przydatków, algodismenorrhea, ból głowy i ból zęba. Gorączka w chorobach zakaźnych i zapalnych.

Przeciwwskazania

Zmiany erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego w ostrej fazie, choroby nerwu wzrokowego, „triada aspirynowa”, zaburzenia krwiotwórcze, ciężka dysfunkcja nerek i/lub wątroby; nadwrażliwość na ibuprofen.

Dawkowanie

Ustalane są indywidualnie, w zależności od postaci nozologicznej choroby i nasilenia objawów klinicznych. Przy przyjmowaniu doustnym lub doodbytniczym u dorosłych pojedyncza dawka wynosi 200-800 mg, częstotliwość podawania 3-4 razy dziennie; dla dzieci – 20-40 mg/kg/dzień w kilku dawkach.

Stosować zewnętrznie przez 2-3 tygodnie.

Maksymalna dawka dzienna dla dorosłych przyjmowanych doustnie lub doodbytniczo wynosi 2,4 g.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: często - nudności, jadłowstręt, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, biegunka; możliwy jest rozwój erozyjnych i wrzodziejących zmian w przewodzie żołądkowo-jelitowym; rzadko - krwawienie z przewodu żołądkowo-jelitowego; Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są zaburzenia czynności wątroby.

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, pobudzenie, zaburzenia widzenia.

Z układu krwiotwórczego: przy długotrwałym stosowaniu możliwa jest anemia, małopłytkowość i agranulocytoza.

Z układu moczowego: Przy długotrwałym stosowaniu możliwe jest zaburzenie czynności nerek.

Reakcje alergiczne: często - wysypka skórna, obrzęk Quinckego; rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi), zespół bronchospastyczny.

Reakcje lokalne: Przy stosowaniu zewnętrznym możliwe jest przekrwienie skóry, uczucie pieczenia lub mrowienia.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu ibuprofen zmniejsza działanie leków przeciwnadciśnieniowych (inhibitorów ACE), leków moczopędnych (furosemid, hydrochlorotiazyd).

Stosowane jednocześnie z antykoagulantami mogą nasilać ich działanie.

Przy jednoczesnym stosowaniu z GCS zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Stosowany jednocześnie ibuprofen może wypierać pośrednie leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol), pochodne hydantoiny (fenytoina), doustne leki hipoglikemizujące i pochodne sulfonylomocznika ze związków z białkami krwi.

W przypadku jednoczesnego stosowania z amlodypiną możliwe jest nieznaczne zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego amlodypiny; c - zmniejsza się stężenie ibuprofenu w osoczu krwi; z baklofenem - opisano przypadek wzmożonego działania toksycznego baklofenu.

Przy jednoczesnym stosowaniu z warfaryną możliwe jest wydłużenie czasu krwawienia, obserwowano także mikrohematurię i krwiaki; z kaptoprylem - możliwe jest zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego; z cholestyraminą - umiarkowanie wyraźne zmniejszenie wchłaniania ibuprofenu.

Przy jednoczesnym stosowaniu z węglanem litu zwiększa się stężenie litu w osoczu krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu z wodorotlenkiem magnezu zwiększa się początkowa absorpcja ibuprofenu; c - zwiększa się toksyczność metotreksatu.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie przy współistniejących chorobach wątroby i nerek, przewlekłej niewydolności serca, przy objawach dyspeptycznych przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zabiegu, ze wskazaniami w wywiadzie krwawienia z przewodu pokarmowego i chorobami przewodu pokarmowego, reakcjami alergicznymi związanymi z przyjmowaniem NLPZ .

Podczas leczenia konieczne jest systematyczne monitorowanie czynności wątroby i nerek oraz parametrów krwi obwodowej.

Nie należy stosować zewnętrznie na uszkodzone obszary skóry.

Ciąża i laktacja

Nie należy stosować ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest uzasadnione jedynie w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne szkody dla płodu.

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w małych ilościach. Możliwe jest stosowanie w okresie laktacji w przypadku bólu i gorączki. Jeżeli konieczne jest długotrwałe stosowanie lub stosowanie dużych dawek (powyżej 800 mg/dobę), należy rozważyć kwestię zaprzestania karmienia piersią.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Przeciwwskazane w przypadkach ciężkiej niewydolności nerek. Stosować ostrożnie w przypadku współistniejących chorób nerek.

Na zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazane w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Stosować ostrożnie w przypadku współistniejących chorób wątroby.

substancja aktywna: ibuprofen;

1 tabletka zawiera ibuprofen 400 mg

Substancje pomocnicze: rdzeń: laktoza jednowodna, powidon, skrobia kukurydziana, talk kroskarmeloza sodowa; stearynian magnezu koloidalny dwutlenek krzemu

otoczka: sacharoza, talk, skrobia kukurydziana, dwutlenek tytanu (E 171), wosk carnauba, wosk biały.

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: białe, podłużne tabletki powlekane cukrem, wypukłe po obu stronach.

Grupa farmakologiczna

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pochodne kwasu propionowego.

Kod ATX M01A E01.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Farmakokinetyka.

Ibuprofen dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i wiąże się z białkami osocza. Początek działania leczniczego w leczeniu objawowym pojawia się w ciągu 15-30 minut po podaniu. Maksymalne stężenie w surowicy krwi określa się po 45 minutach od zastosowania (w przypadku przyjęcia na czczo). Kiedy lek ten jest przyjmowany z jedzeniem, maksymalne stężenie występuje od 1 do 2 godzin po podaniu. Ibuprofen jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów. Okres półtrwania wynosi około 2:00. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma znaczących różnic w profilu farmakokinetycznym.

Wskazania

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku. Reakcje nadwrażliwości (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka), które obserwowano wcześniej po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
Czynny wrzód żołądka/krwawienie lub nawrót choroby w wywiadzie (dwa lub więcej ciężkich epizodów wrzodu trawiennego lub krwawienia).
Krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w wywiadzie związane ze stosowaniem NLPZ.
Stosowanie leku z towarzyszącymi NLPZ, w tym specyficznymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca.
Krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne.
Zaburzenia hematopoezy lub krzepnięcia krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i innych leków z grupy NLPZ może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Dane z badań eksperymentalnych sugerują, że ibuprofen stosowany jednocześnie może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) na agregację płytek krwi. Jednakże ograniczenia tych danych sugerują, że w przypadku niesystematycznego stosowania ibuprofenu wystąpienie klinicznie istotnych skutków uważa się za mało prawdopodobne. Częste stosowanie leku może hamować kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego. Zwiększa toksyczność metotreksatu. W przypadku jednoczesnego stosowania z kortykosteroidami zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. Może tłumić działanie leków moczopędnych (diuretyków pętlowych i tiazydowych) oraz leków hipotensyjnych z grupy inhibitorów ACE (ACE) i beta-blokerów. Nasila działanie antykoagulantów z grupy kumaryn. Wydłuża czas krwawienia u pacjentów leczonych zydowudyną. Stosowanie leku w połączeniu z litem zwiększa jego stężenie w osoczu krwi. U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład pacjenci z odwodnieniem lub pacjenci w podeszłym wieku z osłabioną czynnością nerek) jednoczesne stosowanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i leków hamujących COX może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwego ostra niewydolność nerek, która zwykle jest odwracalna. Dlatego takie skojarzenia należy przepisywać ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Jeżeli konieczne jest długotrwałe leczenie, należy odpowiednio nawadniać pacjenta i rozważyć monitorowanie czynności nerek na początku leczenia skojarzonego, a następnie w regularnych odstępach czasu. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ.

Jednoczesne stosowanie zydowudyny i NLPZ zwiększa ryzyko toksyczności hematologicznej. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia krwiaka stawowego i krwiaka u pacjentów zakażonych wirusem HIV i chorych na hemofilię podczas jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem.

Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą nasilać dysfunkcję serca, zmniejszać funkcję filtracji kłębuszkowej nerek i zwiększać poziom glikozydów w osoczu krwi.

Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory serotoniny: Może wzrosnąć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Cyklosporyna, takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

Mifepriston: NLPZ nie należy stosować wcześniej niż 8-12 dni po zastosowaniu mifepristonu, gdyż zmniejszają one jego skuteczność.

Antybiotyki chinolonowe: jednoczesne stosowanie z ibuprofenem może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.

Sulfonylomoczniki i fenytoina: efekt może zostać wzmocniony.

Funkcje aplikacji

Nie stosować jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub zaburzeniami czynności serca w wywiadzie, ze względu na możliwość zatrzymania płynów i obrzęków, które są związane ze stosowaniem NLPZ.

Stosować ostrożnie u osób chorych na astmę oskrzelową, gdyż lek może powodować skurcz oskrzeli. U pacjentów, u których w przeszłości występowały wrzody żołądka i dwunastnicy, przyjmowanie leku zwiększa prawdopodobieństwo krwawienia z przewodu pokarmowego. Podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych i wydolność nerek. Stosować ostrożnie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub chorobą tkanki łącznej ze względu na ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu i całej grupy NLPZ można zazwyczaj złagodzić, stosując w krótkim czasie minimalną skuteczną dawkę niezbędną do leczenia objawów.

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), a także długotrwałe leczenie, może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka wystąpienia tętniczych powikłań zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego czy udaru mózgu). ). Ogólnie rzecz biorąc, dane z badań epidemiologicznych nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg na dobę) mogą zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego. U pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, rozpoznaną chorobą wieńcową, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych długotrwałe leczenie może zalecić lekarz wyłącznie po dokładnej analizie. Pacjentom ze znaczącymi czynnikami ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych (takimi jak nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) należy przepisywać długoterminowe leczenie NLPZ wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie NLPZ może prowadzić do zależnego od dawki zmniejszenia syntezy prostaglandyn i powodować rozwój niewydolności nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, chorobami serca, zaburzeniami czynności wątroby, pacjenci przyjmujący leki moczopędne i pacjenci w podeszłym wieku są obciążeni wysokim ryzykiem wystąpienia tej reakcji. U takich pacjentów należy monitorować czynność nerek.

Wpływ na płodność u kobiet

Istnieją ograniczone dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn mogą zakłócać owulację. Proces ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Długotrwałe stosowanie (dotyczy dawki 2400 mg na dobę i czasu leczenia powyżej 10 dni) ibuprofenu może upośledzać płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet starających się o ciążę.

Kobiety, które mają problemy z zajściem w ciążę lub są w trakcie badań z powodu niepłodności, powinny przerwać stosowanie tego leku.

Wpływ na przewód pokarmowy

NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ stan ten może ulec zaostrzeniu. Istnieją doniesienia o przypadkach krwawień z przewodu pokarmowego, perforacji, wrzodów i możliwych zgonów, które wystąpiły na dowolnym etapie leczenia NLPZ, niezależnie od występowania objawów ostrzegawczych lub ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych w wywiadzie.

Ryzyko krwawienia, perforacji i wrzodów z przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ u pacjentów z wrzodami w wywiadzie, zwłaszcza powikłanymi krwawieniem lub perforacją, oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od dawek minimalnych. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko toksycznego działania na żołądek lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) lub leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna). W przypadku długotrwałego leczenia tych pacjentów, a także pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko ze strony przewodu pokarmowego, lekarz powinien rozważyć leczenie skojarzone z mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej.

Pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe, szczególnie pacjentów w podeszłym wieku, należy na początku leczenia poinformować o wszelkich nietypowych objawach ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza o krwawieniach z przewodu pokarmowego. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów otrzymujących ibuprofen, należy natychmiast przerwać leczenie.

Ze skóry i tkanki podskórnej.

Bardzo rzadko podczas stosowania NLPZ mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Największe ryzyko wystąpienia takich reakcji występuje w pierwszym miesiącu leczenia. Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian patologicznych na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka/płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronień i wad wrodzonych po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i czasu trwania leczenia. Nie należy stosować NLPZ w pierwszych dwóch trymestrach ciąży ani w czasie porodu, chyba że potencjalna korzyść dla pacjentki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W trzecim trymestrze ciąży podczas stosowania jakichkolwiek inhibitorów syntezy prostaglandyn możliwe są następujące działania na płód, takie jak toksyczność krążeniowo-oddechowa (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego płodu z nadciśnieniem płucnym) i zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z objawami oligohydroamniozy. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na możliwość zahamowania kurczliwości macicy, co może prowadzić do wydłużenia czasu trwania porodu z tendencją do nasilenia krwawień u matki i dziecka, nawet przy stosowaniu małych dawek.

Podczas badań w mleku matki wykryto niewielkie ilości ibuprofenu. Jeśli to możliwe, nie zaleca się stosowania NLPZ w okresie karmienia piersią.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Sposób użycia i dawkowanie

Do podawania doustnego, do krótkotrwałego stosowania, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają specjalnego dawkowania.

Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie wymagają dostosowania dawki.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Przedawkować

W przypadku ostrego przedawkowania objawy zależą od ilości przyjętego leku i czasu, jaki upłynął od jego przyjęcia.

Pierwsze objawy, które zwykle obserwuje się to: nudności, wymioty, ból i zawroty głowy, ból w nadbrzuszu, senność, biegunka, szum w uszach, oczopląs, niewyraźne widzenie, niepokój, splątanie, drgawki, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niewydolność oddechowa, sinica, kontynuacja z PV. W przypadku przedawkowania może wystąpić śpiączka, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia z zaburzeniami rytmu serca, kwasica metaboliczna, podwyższona temperatura ciała, zaburzenia ze strony układu oddechowego i zaburzenia czynności nerek. Po długotrwałym stosowaniu sporadycznie można zaobserwować niedokrwistość hemolityczną, granulocytopenię i trombocytopenię.

U pacjentów chorych na astmę oskrzelową może wystąpić zaostrzenie astmy.

Stosowanie leku u dzieci w dawce 400 mg/kg może prowadzić do wystąpienia objawów zatrucia. U dorosłych efekt jest mniej wyraźny. Okres półtrwania w przypadku przedawkowania wynosi 1,5–3 godziny. Jeżeli od ostrego przedawkowania nie minęła więcej niż 1:00, zaleca się wywołać wymioty, przepłukać żołądek lub zażyć węgiel aktywowany. W przypadku częstych lub długotrwałych napadów należy podać dożylnie diazepam lub lorazepam. Pacjentom cierpiącym na astmę należy przepisać leki rozszerzające oskrzela.

W przypadku przedawkowania ibuprofenu istnieje antidotum i specyficzne leczenie. Leczenie objawowe polega na monitorowaniu parametrów życiowych poprzez pomiar ciśnienia krwi, wykonaniu EKG, a także interpretacji objawów wskazujących na możliwe krwawienia z przewodu pokarmowego, pojawienie się kwasicy metabolicznej oraz zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.

Działania niepożądane

W skojarzeniu z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zgłaszano występowanie obrzęków, podwyższonego ciśnienia krwi i niewydolności serca.

Stosowanie ibuprofenu (szczególnie w dużych dawkach 2400 mg na dobę), jak i długotrwałe stosowanie, może powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego czy udaru mózgu).

Obserwowano reakcje nadwrażliwości; niespecyficzne reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny i reaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, różne reakcje skórne, np. swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko złuszczające i pęcherzowe zapalenie skóry (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy) .

Lista działań niepożądanych wymieniona poniżej dotyczy działań niepożądanych obserwowanych podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w lekach dostępnych bez recepty.

Działania niepożądane występujące podczas stosowania ibuprofenu, a także innych NLPZ, w podziale na układy narządów i częstość występowania: bardzo często ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 -<1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редко ≥ 1/10 000 - <1/1000; очень редко <1/10 000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Z przewodu pokarmowego: rzadko - ból brzucha, niestrawność i nudności rzadko - biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty bardzo rzadko - ziemiste, krwawe wymioty, czasami śmiertelne (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, perforacja lub przewód pokarmowy jelit krwawienie może w niektórych przypadkach prowadzić do śmierci, szczególnie u osób starszych.

Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna; nieznane - zgaga, powstawanie owrzodzeń jamy ustnej, zapalenie przełyku, rozwój przeponowego zwężenia jelit.

Z układu nerwowego: niezbyt często - ból głowy nieznany - parestezje, senność.

Z układu oddechowego: nieznana - niewydolność oddechowa.

Z układu sercowo-naczyniowego: nieznany - przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca.

Z układu moczowego: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, martwica brodawek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami, nieznane - niewydolność nerek, nefrotoksyczność, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy.

Z układu pokarmowego: bardzo rzadko - zaburzenia wątroby; nieznana - niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; przy długotrwałym leczeniu może wystąpić zapalenie wątroby i żółtaczka.

Z krwi i układu limfatycznego: bardzo rzadko - zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: wysoka gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienia i siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienia z nosa. Podczas długotrwałej terapii konieczna jest regularna kontrola parametrów morfologii krwi.

Ze skóry i tkanki podskórnej: niezbyt często – wysypka skórna, bardzo rzadko – mogą wystąpić ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak rumień wielopostaciowy i martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona nieznany – nadwrażliwość na światło.

Z układu odpornościowego: rzadko - zwiększona wrażliwość w postaci pokrzywki i swędzenia; bardzo rzadko - ciężkie reakcje nadwrażliwości z objawami: obrzękiem twarzy, języka i krtani, dusznością, tachykardią, obniżonym ciśnieniem krwi (anafilaksja, obrzęk Quinckego do wstrząsu). Zaostrzenie astmy i skurczu oskrzeli.

U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (tj. toczniem rumieniowatym układowym, układowymi chorobami tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, wysoka gorączka lub dezorientacja.

Od strony mentalnej: nieznane - przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić depresja, omamy, splątanie, reakcje psychotyczne, zawroty głowy, bezsenność, drażliwość i pobudzenie.

Z narządów wzroku: nieznany - w przypadku długotrwałego leczenia może wystąpić zaburzenie widzenia i zapalenie nerwu wzrokowego.

Z narządów słuchu: nieznany - przy długotrwałym leczeniu możliwe jest dzwonienie w uszach i zawroty głowy.

Ogólne naruszenia: złe samopoczucie i zwiększone zmęczenie.

Wskaźniki laboratoryjne: bardzo rzadko - obniżone stężenie hemoglobiny.

Infekcje: nieznany - wirus ospy wietrznej i półpaśca.

Zaostrzenie stanu zapalnego w wyniku infekcji (na przykład przypadki martwiczego zapalenia powięzi), które jest związane ze stosowaniem NLPZ. Może to być związane z mechanizmem działania NLPZ.