Бизнес план по изготовлению одноразовых шприцов. Крупнейший в россии завод по производству одноразовых шприцев открыт в московской области

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

История изобретения

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

Идея для бизнеса

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

Строение шприцов

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Размеры одноразовых шприцов

Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).

Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.

Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Закупка сырья

Производство одноразовых шприцов потребует приобретения следующих материалов:

Полипропилена (от 30 до 75 рублей за килограмм). Для того чтобы в месяц изготавливать три миллиона шприцов, потребуется шесть-семь тонн данного сырья. Затраты при этом составят около четырехсот тысяч рублей.

Силикона или резины на поршневые манжеты (от двухсот сорока рублей за килограмм).

Краски для печати (три-четыре тонны на месяц).

Выбор помещения и необходимый штат персонала

Производственные площади, предназначенные для производства одноразовых шприцов, должны быть не менее двух-пяти тысяч квадратных метров. Необходимо соблюдать определенную высоту потолка. Она должна быть не менее шести метров. Соблюсти потребуется и ширину пролетов (не менее 12 метров). Здание должно быть оснащено сетью инженерных коммуникаций и располагаться не далее, чем в пятистах метрах от жилых строений.

На участок, где производится подготовка сырья, необходимо поставить двух операторов и трех рабочих. За технологическим процессом автоматической линии литья должны следить два мастера. Одного-двух операторов понадобится взять на участок, где будет производиться нанесение шкалы. По одной штатной единице должно находиться на участке упаковки, стерилизации и контроля качества. На складе готовой продукции понадобится от пяти до десяти рабочих.

Необходимые документы

Производимый вами товар должен быть испытан в Роспотребнадзоре, где на него будет выдан сертификат соответствия. Необходимые характеристики шприцов, а также методы их испытаний описываются в ГОСТе Р ИСО 7886-4-2009.

На территории особой экономической зоны «Дубна» в Московской области 27 сентября открылась первая очередь завода по производству одноразовых медизделий «Паскаль Медикал».

Предприятие полного цикла будет изготавливать шприцы и иглы для них, а также другую медицинскую продукцию. Завод в Дубне станет крупнейшим в стране производителем шприцевого ассортимента — в год планируется выпускать более 450 млн единиц продукции.

В реализацию проекта резидент «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» намерен вложить в общей сложности 2,3 млрд рублей, и уже на первом этапе создать более 200 рабочих мест, позже доведя число специалистов до 500.

На производстве используется самое современное из доступного на рынке оборудование, чтобы сделать этот процесс максимально автоматизированным и исключить отклонение от стандарта качества, а также минимизировать появление брака. По той же причине на производстве организована беспрецедентная система проверки качества продукции — более 100 испытаний на всех этапах производства.

«Мы планируем с выходом на проектную мощность занять около 20% российского рынка, и тем самым поддержать государство в вопросах импортозамещения, потому что сейчас на рынке доминирует зарубежная продукция», — заявил генеральный директор предприятия А. Федоров.

Строительство завода начато в июле 2016 года. Проект состоит из нескольких очередей. Сегодня открыта первая очередь завода — производство одноразовых шприцев. Пока 50% шприцев импортируется из-за рубежа.

На предприятии выполняется полный цикл работ: от литья пластмассовых деталей до сборки, упаковки и стерилизации шприцев.

Вторая очередь производства будет запущена в 2019 году. Предприятие планирует выпускать иглы к одноразовым шприцам. Это потребует дополнительных инвестиций порядка 1,5 млрд. рублей.

«Пока этот компонент шприца или инфузионных систем не производится в России. И планируем стать одними из первых, кто это сделает для рынка. Сейчас мы плотно занимаемся поиском поставщика металла, общаемся как с российскими поставщиками, так и с зарубежными, нам действительно очень важно качество металла — это же медицинская сталь. Если российские поставщики предложат нам такой продукт, тогда мы сможем закупать сырье здесь», — сказал Федоров.

В следующей очереди проекта запланирован выпуск инфузионных и трансфузионных систем, а в дальнейшем — изготовление вакуумных систем для взятия крови и мочи, преднаполненных физраствором шприцев для промывания внутривенных катетеров и самих внутривенных катетеров, производства которых на сегодняшний день в России не существует.

На сегодняшний день в нашей стране производится только 28% от потребности одноразовых шприцев. Остальные 72% шприцев представленных на Российском рынке являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, и с уверенностью можно сказать, что будет только возрастать.

Но всем понятно, что шприцем без иглы инъекцию не сделать. А что же с производством медицинских игл для шприцов в России? Ситуация еще более критическая чем со шприцами. По медицинским иглам Россия почти полностью зависит от импортных поставок.

Планируя начать производство медицинских игл важно знать обо всех возможных вариантах. Одним из способов удешевить производство медицинских игл - это использовать в качестве исходного материала:

металлическую ленту (штрипс) - 12,7*0,2 мм;

готовую металлическую трубку - 2,05*0,12 мм.

При таком варианте уменьшается количество необходимого оборудования и соотвественно цена. Например, из одного метра трубки можно получить около 1000 игл, диаметром 0,45, но нужно учитывать длину иглы.

Скачать - Перечень и краткие технические характеристики оборудования для производства медицинских игл. .

Скачать - Спецификация на оборудование при годовом объеме производства 2 млрд инъекционной иглы. Дополнительная информация и цены предоставляются на отдельный запрос по данным приведенным в контактах.

Размеры одноразовых шприцев.

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Технологический процесс.

Необходимое оборудование.

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие:

Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья

Машина, предназначенная для охлаждения

Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий

Станок для офсетной печати

Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов

Медицинские иглы для шприцов существуют во многих вариантах: маленькие, большие, полые, хирургические, длинные, короткие, одноразовые, многоразовые… Но объединяет все медицинские иглы для шприцов – острый кончик. Насколько безболезненным будет укол зависит и от иглы шприца. Конечно, и конструкция самого шприца играет большую роль, какой используется поршень. Если используют для инъекций трехкомпонентные шприцы, то болезненные ощущения будут снижены к нулю.

Тот пластиковый одноразовый шприц, который мы знаем, появился пятьдесят лет назад. До этого 160 лет подряд в Европе пользовались многоразовыми шприцами. Переход на одноразовые шприцы во многом снизил риск заражения инфекциями.

Медицинские иглы для шприцов поступили в продажу именно с изобретением пластиковых одноразовых шприцов. Один только вид шприца и острой иглы пугает и детей, и взрослых. Но, не смотря на это, медицинская игла спасла жизнь многим людям.

Как же происходит сам процесс изготовления медицинской иглы для шприцев?.

Материал для изготовления иглы для шприцов – медицинская сталь. Используются небольшие пластины стали, которые специальный станок сворачивает в трубочку. Чтобы не было стыковочных швов, используют луч лазера для качественной запайки. Затем заготовки игл закаливают, что делает их прочнее. Но чтобы эта трубочка была хоть немного похожа на иглу, уходит несколько дней. Затем весь процесс сосредотачивается на заточке самой иглы.

Однако никаких продвижений в этой области сейчас не наблюдается. На существующем же рынке стандартных одноразовых шприцев, находящихся сейчас в обращении в России, производителям не хватает собственных мощностей для полного обеспечения продукцией всей страны.

Одноразовые шприцы третьего поколения

В Соединенных Штатах Америки эту проблема решена на законодательном уровне - в большинстве штатов запрещено использовать в медицинской практике одноразовые шприцы старого типа. По сути, стандартные «одноразовые» шприцы не являются одноразовыми Шприцы третьего поколения невозможно использовать повторно. Шприц устроен таким образом, что после полного введения препарата его поршень блокируется, и обратным ходом поршня игла втягивается внутрь цилиндра, обеспечивая защиту от повторного использования или случайного заражения. Существует и другой тип одноразового шприца третьего поколения - саморазрушающийся. Такой шприц имеет встроенные лезвия, которые разрушают цилиндр в процессе введения препарата.

В Европе в настоящее время осуществляется переход к шприцам третьего поколения. Ориентировочно закон вступит в действие в 2010-2011 году.

Введение в практику одноразовых шприцев третьего поколения заинтересовало в последнее время несколько компаний. В первую очередь, это компания «МЕДПРОМИНВЕСТ» (ГК «МПИ», компания, занимающая созданием фармацевтических производств «пол ключ», а также модернизацией существующих производств в соответствии с современными стандартами GMP), а также чешская инжиниринговая компания «Favea Engeneering», действующая на территории России.

В 2009 году компания «МЕДПРОМИНВЕСТ» объявила о начале реализации инвестиционного проекта - в рамках Национального проекта «Здоровье», - посвященного строительству первых в России современных заводов по производству одноразовых шприцев третьего поколения. В условия проекта входило строительство семи заводов на территории России с общим производством около 1 400 млн. штук в год. После окончания строительства можно было бы вести речь о законодательном переходе на такие шприцы.

По большому счету, вводить закон о принудительном использовании только шприцев третьего поколения можно лишь тогда, когда мощности российских предприятий-производителей будут полностью покрывать спрос на этот вид продукции.

Так обстояли дела в отрасли около года назад. После разговоров со специалистами из нескольких компаний, производящих одноразовые шприцы на территории России, выяснилось, что большая часть компаний ничего не знает о планах государства, а также проектах ГК «МПИ», касающихся перехода на шприцы третьего поколения. Представитель компании «ЦСКБ-Прогресс» считает, что, вероятнее всего, проект сейчас заморожен и никаких активных действий не предпринимается. Главный инженер компании «Тюмень-Медико» (г. Кострома) сообщает, что компания подавала заявку в правительство РФ, чтобы новые заводы по производству шприцев были построены на территории, принадлежащей компании. Однако никакого ответа на заявку «Тюмень-Медико» не получило. В связи с этим специалист из «Тюмень-Медико» полагает, что эти проекты так и остались на бумаге.

Ни одна компания на данный момент не планирует запускать линии производства шприцев третьего поколения на территории России. И здесь есть несколько причин. Одна из них состоит в том, что шприцы третьего поколения стоят дороже, чем обычные одноразовые шприцы - примерно в 1,5 раза. При этом, сообщает представитель компании «Стерин», около 95% потребления одноразовых шприцев приходится на здравоохранительные учреждения, и без соответствующего постановления правительства эти организации не станут покупать более дорогостоящую продукцию.

Следующая причина заключается в необходимости переоборудования предприятия для производства таких шприцев, причем переоборудование линий производства подразумевает не только замену пресс-форм - для манжеты, цилиндра и поршня, - но и замену или модернизацию сборочной машины. По словам представителя компании «ЦСКБ-Прогресс», модернизация сборочных машин - процесс довольно сложный и дорогостоящий, к тому же, предприятия, если и захотят переходить на такое производство, станут делать это плавно, то есть старые сборочные машины также будут необходимы. В целом, все производители оценивают модернизацию одной линии производства (на один типоразмер) в сумму около 400 000 долл. США (около 100 000 долл. за каждую пресс-форму около 100 000.долл. - сборочная машина).

Ни одно предприятие, производящее сейчас одноразовые шприцы, не имеет такого количества оборотных средств, и единственная возможность для таких предприятий - ждать федеральной помощи или инвестиций. Компания Favea Engeneering на данный момент остановила всю деятельность, связанную со шприцами третьего поколения, на территории России. После разговора с представителем компании «МЕДПРОМИНВЕСТ» сложилось впечатление, что никаких продвижений в этой области нет, все проекты находятся в законсервированном состоянии и в ближайшем будущем явно не получат никакого развития.

С одной стороны существует национальный проект «Здоровье», в рамках которого и разрослась вся заинтересованность инвестиционных компаний к открытию производств саморазрушающихся и самоблокирующихся шприцев. При этом выгоды открытия такого производства очевидны: можно запросто вытеснить всех конкурентов и полностью занять весь рынок, и это при поддержке правительства. Однако никаких попыток организовать производство подобного рода не производится - предприятия-инвесторы настолько далеки от отрасли и производства, что организовать это достаточно техникоемкое производство им оказывается просто не под силу.

Что касается предприятий уже работающих в отрасли, то, как уже отмечалось выше, они не имеют достаточного количества оборотных средств для осуществления самостоятельного переоборудования, а заявки в правительственные организации попросту остаются без ответа.

Вывод очевиден: шприцы третьего поколения (саморазрушающихся или самоблокирующихся) в ближайшее время в России ни производить, ни использовать не будут.

Рынок одноразовых шприцев на текущий момент

На данный момент на территории Российской Федерации производятся шприцы двух видов: двухкомпонентные и трехкомпонентные шприцы, объемом 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Компании в последние годы работают достаточно стабильно, практически никто не намерен запускать новые или расширять старые производства.

Спрос на этот вид продукции в последние годы остается практически постоянным, и по прогнозам никаких резких изменений наблюдаться не будет. При этом представители всех компаний-производителей к проблемам существующего рынка относят проблему конкурирования с импортным продуктом из Китая. По оценкам на текущий момент доля одноразовых шприцев китайского производства на российском рынке составляет около 75%. Причина предельно проста: в Китае сырье для производства одноразовых шприцев (полипропилен, полиэтилен) сейчас в два раза дешевле, чем на территории России. Себестоимость изделия ввозимого из Китая, таким образом, оказывается существенно ниже, а таможенные пошлины на ввоз одноразовых шприцев на территорию России сейчас отсутствуют.

Очевидным решение проблемы эксперты от компаний-производителей считают введение этих самых таможенных пошлин и квот на ввоз китайского продукта. Здесь, однако, стоит взглянуть на сложившуюся ситуацию внимательней. Обладая дополнительными мощностями, российские предприятия все равно не смогут полностью покрыть этот рынок. Суммарно все российские компании-производители одноразовых шприцев способны покрыть только около 50% спроса на этот вид продукции. Введение таможенной пошлины на одноразовые шприцы приведет только к последующему увеличению цен на продукцию.

Решить проблему при этом можно. Для того, чтобы отечественный производитель смог свободно себя чувствовать на рынке одноразовых шприцев в своей стране, необходимо открытие новых производств. И только в тот момент, когда российские производители своими мощностями смогут полностью покрыть отечественный рынок, можно будет говорить о введении таможенных пошлин и квот на ввоз импортного продукта.

Насколько реальной является реализация проекта по выпуску медицинских одноразовых саморазрушающихся шприцев (III поколения), его сроки, инвестиционные и технические характеристики, возможные сроки законодательного оформления перехода к использованию шприцев поколения, а также анализ текущей ситуации и прогноз развития российского рынка одноразовых шприцев смотрите в отчетах Академии Конъюнктуры Промышленных Рынков:

«ФармКомпани» предлагает купить шприцы Жане, приспособления для ввода инсулина и другие медицинские изделия. У нас вы найдёте продукцию немецкого производителя SF-Medical и других известных брендов.

Как и в других городах, в Москве шприцы покупают клиники различных направлений, а также службы, оказывающие неотложную помощь.

В продаже приспособления следующих типов:

двухкомпонентные . Изделия состоят из цилиндра и поршня. Такие шприцы покупают для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. В продаже приспособления объемом 2, 5, 10 и 20 мл. Среди их преимуществ – отсутствие в составе латекса, провоцирующего аллергию у некоторых пациентов. Цены шприцев немного колеблются в зависимости от объема;
трехкомпонентные . Помимо цилиндра и поршня они оснащены уплотнителем-плунжером, позволяющим вводить лекарственные препараты постепенно. Такие шприцы оптом заказывают для анестезиологов, врачей скорой помощи, многих других специалистов.

Изделия для инсулина отличают дополнительные деления на миллилитры и единицы, что позволяет точно отмерять необходимое количество препарата для инъекций. Это очень важно, так как любое, даже минимальное, отклонение от дозы может привести к необратимым последствиям. Клиники Европы и Москвы чаще всего закупают шприцы с ценой деления 2 единицы.

Материалы изготовления

Как и в других городах, в большинстве клиник Москвы шприцы – пластиковые. Основные компоненты корпуса – полипропилен, полистирол и акрилонитрил. Ранее были популярны стеклянные приспособления, но сейчас они практически не встречаются.

Очень важно обращать внимание на совместимость материалов и лекарственного препарата. Для этого проводятся специальные тесты и экспертизы. Если выявляется нестандартная реакция при взаимодействии, на шприце обязательно пишется предупреждение.

Классификация размеров

малые – 0,3-1 мл (используются для точного введения инъекций в эндокринологии и фтизиатрии, а также при пробах на аллергию). Цены одноразовых шприцев такого объёма часто чуть ниже стоимости более крупных аналогов;
средние – 2-20 мл (самые распространенные приспособления, такие шприцы покупают для подкожного и внутривенного введения лекарств);
большие – 30-100 мл (с их помощью промываются полости, высасывается гной и застоявшаяся в организме жидкость).

Нашим клиентам не нужно приезжать в Москву: купить шприцы можно из любого региона. Оптовые поставки организует транспортная компания «СДЭК».