Линия полного цикла для производства одноразовых шприцев и игл. Шприцы оптом

На территории особой экономической зоны «Дубна» в Московской области 27 сентября открылась первая очередь завода по производству одноразовых медизделий «Паскаль Медикал».

Предприятие полного цикла будет изготавливать шприцы и иглы для них, а также другую медицинскую продукцию. Завод в Дубне станет крупнейшим в стране производителем шприцевого ассортимента — в год планируется выпускать более 450 млн единиц продукции.

В реализацию проекта резидент «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» намерен вложить в общей сложности 2,3 млрд рублей, и уже на первом этапе создать более 200 рабочих мест, позже доведя число специалистов до 500.


На производстве используется самое современное из доступного на рынке оборудование, чтобы сделать этот процесс максимально автоматизированным и исключить отклонение от стандарта качества, а также минимизировать появление брака. По той же причине на производстве организована беспрецедентная система проверки качества продукции — более 100 испытаний на всех этапах производства.


«Мы планируем с выходом на проектную мощность занять около 20% российского рынка, и тем самым поддержать государство в вопросах импортозамещения, потому что сейчас на рынке доминирует зарубежная продукция», — заявил генеральный директор предприятия А. Федоров.


Строительство завода начато в июле 2016 года. Проект состоит из нескольких очередей. Сегодня открыта первая очередь завода — производство одноразовых шприцев. Пока 50% шприцев импортируется из-за рубежа.

На предприятии выполняется полный цикл работ: от литья пластмассовых деталей до сборки, упаковки и стерилизации шприцев.


Вторая очередь производства будет запущена в 2019 году. Предприятие планирует выпускать иглы к одноразовым шприцам. Это потребует дополнительных инвестиций порядка 1,5 млрд. рублей.

«Пока этот компонент шприца или инфузионных систем не производится в России. И планируем стать одними из первых, кто это сделает для рынка. Сейчас мы плотно занимаемся поиском поставщика металла, общаемся как с российскими поставщиками, так и с зарубежными, нам действительно очень важно качество металла — это же медицинская сталь. Если российские поставщики предложат нам такой продукт, тогда мы сможем закупать сырье здесь», — сказал Федоров.

В следующей очереди проекта запланирован выпуск инфузионных и трансфузионных систем, а в дальнейшем — изготовление вакуумных систем для взятия крови и мочи, преднаполненных физраствором шприцев для промывания внутривенных катетеров и самих внутривенных катетеров, производства которых на сегодняшний день в России не существует.

Шприц представляет собой устройство для подкожного, внутримышечного вливания, внутривенного введения (инъекций) или через катетер, забора и отсатывания биологических жидкостей, пункций, а также, чтобы промывать полости в организме человека. Относится к категории расходных материалов медицинского назначения для уколов. Используются для закрытия нужд современной медицины, в частности для снабжения работы карет скорой помощи.

Его конструкция состоит из градуированного прозрачного цилиндра, имеющего один открытый конец; поршня со штоком и смещенным конусом, к которому крепится металлическая игла определенного размера в сантиметрах, кольца. В ходе выполнения врачебных мероприятий используются различные разновидности.

Могут поставляться без иглы.

ШПРИЦЫ МЕДИЦИНСКИЕ: ВИДЫ И РАЗМЕРЫ (ОБЪЕМЫ, ДИАМЕТРЫ)

Инъекционный инструмент принято делить по составу деталей на двухкомпонентные и трехкомпонентные, разборные и неразборные, с резьбой и без. По количеству раз использования их разделяют на одноразовые и многоразовые.

Шприц медицинский инъекционный типа «Рекорд» состоит из стеклянной градуированной цилиндрической емкости, подыгольного конуса, поршня, имеющего стержень и рукоятку.

2-составные разновидности состоят из шприцевого цилиндра и помпы-насоса. Конструкция трехсоставных модификаций включает цилиндр, резиновый поршень и приводящий его в движение плунжер.

В мед. учреждениях (гос. больницы, частная практика) часто применяются именно модели из двух компонентов. Они широко распространены за счет стандартизированного объема, рассчитанного дозирования инъекций в 2, 5, 10, 20 кубических сантиметров.

У 3-компонентных шприцов объем зависит от того, какое лекарство или средство используется; от вида медицинских процедур. По габаритам бывают такие типы (в миллилитрах):

  • малые - 0,3, 0,5, 1;
  • стандартные - 2, 5, 10, 20;
  • большие - 30, 50, 60, 100;
  • самый большой - 500.

Для каждого типа подбирается иголка подходящей длины и внешнего диаметра, который может колебаться в пределах 0,4-2 мм. Длина может составлять от 16 до 150 миллиметров. Типоразмеры иголок зашифрованы в их номерах. Так, № 0840 указывает, что внутренний диаметр равен 0,8 мм, а длина - 40 миллиметров.

В комплект к разовым шприцам идут подобранные по номеру и функциональности иглы. Для манипуляторов инъекционных многократного применения используются иголки длиной и диаметром соответственно:

  • 15 и 0,4 мм;
  • 20 и 0,4-0,6 мм;
  • 40 и в 0,8 мм;
  • 40-60, от 0,8мм до 0,1 см.

Выбирать сечение иглы, чтобы использовать ее много раз, нужно в зависимости от консистенции вводимого лекарственного раствора, рекомендовано применение единиц с силиконовой насадкой (силиконом покрывают поверхность внутри изделия).

ОДНОРАЗОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ШПРИЦЫ

Шприцы разовые изготавливаются из пластика, имеют разный объем. Как правило, это модели от 2 мл до 50 мл. Однако, встречаются габаритные варианты до 150 мл. Инъекторы применяются для однократного введения медикаментов.

МНОГОРАЗОВЫЕ ШПРИЦЫ

Использовались во второй половине 20 века. Для их стерилизации применялось кипячение. Нет необходимости акцентировать внимание на опасности переноса инфекции подобными приборами.

Сегодня многоразовые варианты используются редко, но те модели, что существуют, гораздо более безопасны и удобны в использовании, чем их предшественники. К современным представителям, которые можно использоваться несколько раз, относятся: «ручка», «дротик», «пистолет», карпульный.

СТЕКЛЯННЫЕ ШПРИЦЫ

Многоразовый представитель этого медицинского инструмента. Возможность стерилизации в специальных аппаратах позволяет использовать стеклянные варианты n-ное количество раз. Как правило, используется при переливаниях, процедурах типа «пункция».

ШПРИЦЫ БОЛЬШИХ РАЗМЕРОВ

К ним относятся модели объемом от 20 миллилитров. Назначение – отсасывание жидкостей, вливание растворов и питательных веществ, для промывания. Применяются, как правило, в стационарах.

ШПРИЦ ЖАНЕ

Назначение – промывание полостей тела, отсасывание или вливание жидкостей. Иногда используется в качестве клизмы. Уколы, инъекции подобной разновидностью не ставятся. Объем – 150 мл.

ИНСУЛИНОВЫЙ ШПРИЦ

Применяется для стационарного и домашнего лечения диабетических больных. Его объем всего 1 мл. Отличается особо тонкой иголкой, которая обеспечивает минимум болевых ощущений. Оснащен дополнительной разметкой ЕД, обозначающей количество вводимого вещества.

САМОРАЗРУШАЮЩИЕСЯ ШПРИЦЫ

ТИПЫ СОЕДИНЕНИЙ ШПРИЦА И ИГЛЫ

По специфике крепления иголки к телу шприца, различают следующие виды.

ЛУЕР

Популярный вариант крепления, когда игла фиксируется на выступающей части шприца (надевается на пластиковый наконечник).

ЛУЕР ЛОК

Механизм luer lock аналогичен Луеру, с той разницей, что игла вкручивается. Завинчивающееся движение позволяет зафиксировать ее более надежно.

КАТЕТЕР ТИП

Имеет пластиковый кончик стандартной формы, что позволяет закрепить к нему катетер. Применяется для вливаний, кормлений через зонд.

С ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИГЛОЙ

В таком типе соединения инструмент поставляется цельным. Иголка с пластиковым цилиндром составляет единое целое.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Стандартами предусмотрено, чтобы деления основного и промежуточного интервала дозатора на цилиндре всегда оставались в рамках погрешностей, предусмотренных действующим Госстандартом. Рисунок шкалы должен четко просматриваться. Для стерильных видов требуется герметичная упаковка, которая сохраняет стерильность иголки.

В описании на упаковке и на цилиндре должна быть указана номинальная вместимость лекарственных препаратов, тип положения наконечника. Продукция проходит предварительную проверку, предусмотренную ТУ. После употребления пластиковых изделий требуется их утилизация с последующей переработкой. Аналоги из стекла подлежат повторному использованию после предварительного обеззараживания (декантация медицинского инструментария).

Срок годности - 3-5 года (при соблюдении норм правильного хранения).

Наше предприятие, как поставщик, контролирует качество товара, проверяя соответствие требованиям европейских и государственных стандартов. Технические характеристики регулируют ISO 7886-1, 13485:2007; ГОСТ 7864-2011, 24861-91 на шприцы медицинские одноразовые.

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ШПРИЦЕВ

Изготавливают с использованием специальной техники с пресс-формами ― оборудования для производства медицинских шприцов. Сырьем для изготовления служит медицинская сталь (качественные сплавы), стекло, пластик (полипропилен, полиэтилен).

Выпуск ведется на основе технологических условий, ГОСТов, сертификатов ИСО, обеспечивающих безопасность использования таких изделий в мед. целях. Для одноразовых шприцов действует ГОСТ ISO 7886-1-2011, для изделий многократного применения - 22967-78.

ПРОИЗВОДИТЕЛИ ШПРИЦОВ МЕДИЦИНСКИХ ОДНОРАЗОВЫХ

В каталоге и прайс-листе Вы найдете продукцию с фабрик и заводов изготовителей России, Германии, Испании, Китая, количеством от 40 шт. в заводской коробке. В ассортименте отечественные и импортные шприцы марок Прогресс, СТК, Becton Dickinson, SF-Medical, Vogt Medical, Tianjin Medic, Changzhou Jinlong, Jiangxi Hongda по доступной стоимости. С выбором помогут определиться наши менеджеры.

Заказать медицинские иглы для шприцов одноразовые и медицинские шприцы большого объема (стеклянный, металлический, Жане многоразовый 150 мл, 200 ml) можно онлайн, воспользовавшись выгодным предложением. Узнайте детали, отправив заявку через форму обратной связи, позвонив по указанным номерам телефонов.

На данный момент производство одноразовых шприцов в России является достаточно актуальным, так как 70 процентов продаваемых шприцев представляют импортные товары. Спрос на шприцы всегда будет, поэтому если открыть в регионе завод по производству медицинских шприцов, то, скорее всего, шприцы буду приобретать именно у него, отказавшись от продукции импортных поставщиков.

Производство одноразовых шприцов с инъекционной иглой требует дорогостоящего оборудования, где общая сумма инвестиций, которые необходимы, чтобы наладить производство медицинских шприцов, начиная бизнес с нуля, составляет около миллиарда рублей. Некоторые компании начинали свое производство медицинских шприцов без наличия игла, это дает возможность сэкономить деньги. Когда их бизнес был налажен и стал приносить прибыль, они решили производить одноразовые шприцы полного комплекта. Многие компании закупаю для производства полного комплекта импортные иглы. На то, чтобы организовать производство одноразовых шприцов, куда входит закупка оборудования, обучение всего персонала и другое, уходит приблизительно до двенадцати месяцев.

Одноразовые шприцы – строение и виды

В медицине шприц имеет достаточно широкое применение, его довольно часто используют во время инъекций, для отсасывания патологического содержания полостей, для забора крови. Современный шприц по своему строению бывает трехкомпонентный (резиновый наконечник, поршень, цилиндр), двухкомпонентный (поршень, цилиндр).

Шприцы по размеру разделяют на:

Малого объема (куда входят шприцы 0,3 мл, 0,5, также один мл). Их применяют в фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), эндокринологии (инсулиновые шприцы), неонатологии, чтобы проводить вакцинацию, а также аллергологические внутрикожные пробы.
Шприцы стандартного объема (сюда входят шприцы 2, 3, 5 мл, также 10, 20 мл.) Их используют для внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций.
Шприцы большого объема (сюда относят шприцы, объем которых 30, 50 мл, также 60, 100 мл.) Они применяются для отсасывания жидкости, промывания, введения веществ.

Производство одноразовых шприцов

Производственное помещение имеет несколько помещений: в одном идет линия производства поршня и цилиндра, далее идут складские помещения, в которых идет прием и хранение сырья.

Поршни и цилиндры производят из полимерного сырья с помощью метода литья. Все это выполняется на специальных машинах, которые оснащены пресс-формами. Далее сырье отправляется в бункер, вкотром машина плавит массу, после чего идет формировка необходимых частей шприца. После отливки, а также процесса охлаждения, при помощи метода офсетной печати на цилиндр наносят шкалу. Но поршни надевают наконечники, и далее они соединяются с цилиндром. После того, как шприц уже готов, его стерилизуют, после чего упаковывают в специальные блистеры.

Оборудование для производства одноразовых шприцов

Стоит отметить, что производственная линия изготовления шприцов включает в себя такой набор оборудования:

Пресс-формы;
Машина для литья;
Машина для охлаждения;
Вакуумная-формировочная, пневмоформировочная машина для упаковки;
Машина для сборки;
Станок офсетной печати;
Стерилизатор.

Завод по производству шприцов – помещение и персонал

Помещение со всеми складами обязательно должно размещаться на площади 2-5 тысяч кв.м. Высота потолков должна быть не меньше шести метров, с пролетами 12 метров. В здании обязательно наличие всех необходимых коммуникаций. Месторасположение – не дальше чем 500 м. от ближайшего жилья. Что касается персонала, то понадобится минимум около двадцати человек.

Чтобы осуществлять производство одноразовых шприцов необходимо в обязательном порядке пройти необходимые испытания в Роспотребнадзоре, после этого можно будет получить сертификат соответствия.

Попадающие в желудок лекарственные препараты, как известно, нередко губительно действуют на этот орган. Или действуют слишком медленно, когда нужна экстренная помощь. В этих случаях незаменимым инструментом становится медицинский шприц. Как, впрочем, и при лечении диабета, прививках, промывании полостей и других процедурах. Какие существуют шприцы, кто их производит, и какие цены сегодня на эти инструменты?

Виды шприцев медицинских

Все мы знаем, что шприц — это цилиндр, поршень и игла. Но не все знают о том, что эти инструменты имеют массу различий по ряду признаков. Разбираемся…

Конструкция

Объём цилиндра

  • До 1 мл: используются для внутрикожных проб, при прививках, для введения препаратов.
  • 2-22 мл: обычно применяют для подкожных (до 3 мл), внутримышечных (до 10 мл) и внутривенных (до 22 мл) инъекций.
  • 30-100 мл: эти инструменты нужны для санации, для аспирации жидкостей, при промывании полостей и для введения питательных растворов.

Крепление иглы

  • Луер:при этом типе соединения иглу надевают на шприц. Это стандарт для инструментов 1-100 мл объемом.
  • Луер Лок: здесь игла вкручивается в инструмент. Данный тип соединения ценен в анестезиологии, при введении препарата в плотные ткани, в случае, когда требуется забор биоматериала и пр.
  • Катетер-тип: используют при кормлении через зонд или при введении препаратов посредством катетера.
  • Интегрированная игла: игла несъемная, уже интегрированная в сам корпус. Обычно это шприцы до 1 мл.

Число использований

  • Одноразовые: обычно это шприцы для инъекций, из пластика и с иглой из нержавеющей стали.
  • Многоразовые: как правило, стеклянные инструменты. К ним относят устаревшие модели типа Рекорд, а также шприцы-ручки, пистолеты и пр.

Длина игл

Известны хирургические и инъекционные. Особенности 2-го варианта: полые внутри, выбор — по калибру и типу острия.

Смещение конуса

  • Концентрическое: расположение конуса в центре цилиндра. Обычно такой наконечник имеется у шприцев 1-11 мл.
  • Эксцентрическое: для этого положения конуса свойственно боковое расположение конуса (сбоку цилиндра). Таким инструментом (22 мл) обычно берут кровь из вены.

Цельность

  • Разборные.
  • Неразборные.

Виды, назначение и цены

  • Инсулиновые

Как понятно из названия, они нужны при инъекциях инсулина. Такой инструмент отличается объемом до 1 мл, тонкой короткой иглой, разметками в ЕД, особенной формой поршня. Является одноразовым. Цена: около 150-300 рублей за 10 шт.

  • Шприц Жане

Он считается самым большим (до 150 мл объемом). Применяют для отсасывания жидкостей или же промывания полостей, а также при энтеральном питании, введении растворов через зонд и пр. Является трехкомпонентным. Цен: 50-90 рублей за 1 шт.

  • Самоблокирующиеся

Назначение: проведение массовых инъекций, программы иммунизации населения, диагностические пункции и пр. Особенность инструмента: повторное применение исключено благодаря конструкции, предполагающей блокировку поршня после использования и втягивание иглы в колбу. Тем самым снижается риск случайного заражения/травмирования, решается проблема утилизации. Цена: около 10 рублей за 1 шт.

  • Шприц-тюбик

Назначение: однократное введение препарата. Особенности: этот эластичный инструмент уже содержит дозу лекарства, является стерильным и герметичным. Такие шприцы имеются у каждого фельдшера в аптечке. Цена зависит от препарата.

  • Рекорд

Особенности: стеклянный цилиндр, металлическая игла + поршень с уплотнителем, объем 1-20 мл. Назначение: многократное использование, возможность стерилизации. В наши дни практически не производится и не используется. Цена: около 50-100 руб.

Назначение инструмента: введение инсулина. Используется больными СД. Особенности: внешняя схожесть с обычной ручкой, тонкая игла, простота введения лекарства, механизм дозирования, легкая смена картриджа. Конструкция: корпус, съемная игла, поршневой механизм, патрон с инсулином, чехол. Хранят такие ручки при 18-26 градусах. Цена: около 1800-3000 рублей за 1 шт.

  • Шприц-колба

Назначение: проведение рентгеноконтрастных процедур. Выполнены обычно из полимерного пластика. Цена: 1500-3000 рублей за 1 шт.

  • Карпульные шприцы

Назначение: применение преимущественно в стоматологии для введения анестезии. Особенности: многоразовое и одноразовое использование, тонкая игла, ампула. Цена: 400-600 рублей за 1 шт.

Особенности: инструмент для тех, кто боится уколов. В конструкцию устанавливают шприц (до 5 мл) и посредством нажатия на «курок» вводят лекарство. Назначение: быстрое и безболезненное введение препарата (включая самостоятельное). Цена: около 400-2000 рублей за 1 шт.

  • Шприц-дротик

Назначение: использование в ветеринарии для введения лекарства животным или их временного усыпления. Применяются в специальных ружьях вместо патронов. Цена: 60-200 рублей и выше за 1 шт.

  • Шприцы для вливаний

Назначение: вливание препаратов в полости, промывание миндалин, в гинекологии и пр. Особенности: специальные наконечники, наличие кольца как у шприца Жане, удлиненная головка. Цена: около 500-700 рублей за 1 шт.

  • Шприц стеклянный типа Люэра

Особенности: стеклянный корпус, возможность стерилизации, 2 цилиндра, длинный поршень, объем: от 2 до 100 мл. Назначение: использование при пункциях, внутренних вливаниях.

Самые известные производители медицинских шприцев

Ни одно медицинское учреждение не обходится без шприцев. Для больниц и поликлиник этот инструментарий выбирают, ориентируясь на его назначение, цены и, конечно, производителя.

Самые известные производители шприцев в нашей стране

  • Гемопласт

Один из ведущих производителей товаров медназначения в СНГ и на Украине. Компания выпускает одноразовые классические и инсулиновые шприцы, 2-х и 3-хкомпонентные, конусные для катетера.

  • Medical Lomza

Польский узкоспециализированный производитель, выпускающий медпродукцию (иглы, шприцы) под маркой BogMark. Является победителем международного конкурса «Шприц года». Ассортимент: инъекционные шприцы 1-20 мл, с иглами и без, туберкулиновые, инсулиновые + иглы в разной длины и диаметра (включая иглы для ирригации, мезотерапии и пр.).

  • Sterin Medical Group

Отечественный производитель, выпускающий инструменты в соответствии с мировыми стандартами. Ассортимент: шприцы Луер, одноразовые, 2-х и 3-хкомпонентные, различные конструкции и размеры, объем: 2-20 мл.

  • Бектон Дикинсон (головной офис в США)

Один из международных производителей медоборудования и прочих товаров медназначения. Ассортимент: 2-х и 3-хкомпонентные шприцы стандартного объема, большие, саморазрушающиеся + иглы.

  • Terumo

Компания-производитель, известная по всему миру. Преимущества шприцев от Терумо: сверхострые иглы с лазерной обработкой, идеальная гладкость игл, минимум болевых ощущений, плавный ход поршня, точность дозировки, идеальная прозрачность корпуса. Ассортимент: 2-х и 3-хкомпонентные шприцы, туберкулиновые и инсулиновые, Луер, Луер-Лок.

  • SFM. Компания, с 1997-го года предоставляющая услуги в сфере медтехники и расходных материалов в России, СНГ и других странах

Особенности шприцев от SFM: прозрачность, упаковывание инструментов с уже надетыми иглами, четкость шкалы, безболезненность применения. Ассортимент: 3-хкомпонентные шприцы, инсулиновые, одноразовые, туберкулиновые, LUER LOCK, LUER SLIР.

  • Covidien

Производитель, предлагающий широкий ассортимент инновационных продуктов хирургического назначения, включая эндодонтические шприцы Monoject.

  • Ворсма

Отечественный старейший производитель мед/инструмента. Ассортимент: одноразовые шприцы, инсулиновые, ветеринарные с колбой и пр.

  • Медполимер

Российский производитель одноразовых шприцев, уже более 10 лет занимающий стабильно лидирующие позиции на отечественном рынке. Ассортимент: одноразовые шприцы с иглами отечественного/импортного производства, одноразовые 2-хкомпонентые шприцы, шприцы с дополнительной шкалой.

  • ТЗМОИ

Тюменский производитель, предлагающий одни из самых качественных шприцев в России. Инструменты соответствуют российским и международным стандартам. Ассортимент: одноразовые шприцы, шприцы Жане (Луер Лок и под катетер), 3-хкомпонентные шприцы, инсулиновые концентрические, 2-хкомпонентные экс- и концентрические. Особенности: гипоаллергенные материалы, японские иглы NIPRO с тройной заточкой и специальным покрытием, прозрачность корпуса, прочность соединения с иглой, четкость шкалы, удобная упаковка.

  • B.Braun

Один из лидеров на международном рынке медпродукции. Ассортимент: шприцы по 10 и 20 мл, Луер Лок, ангиографические шприцы, шприцы Ангиодин, Инжект Дуо, одноразовые 2-хкомпонетные, Омнификс Соло.

  • Vogt Medical

Немецкий производитель из группы компаний Vogt Medical GmbH. Более 10 лет на российском рынке. Ассортимент: одноразовые шприцы 2-х и 3-хкомпонентные, для инъекций и пункций, инсулиновые и пр.

  • Novo Nordisk

Компания, существующая с 1923-го года. На сегодняшний день — лидер в сфере лечения СД. Помимо препаратов для лечения СД, производит иглы, аналоги инсулина и шприц-ручки.

На данный момент в России 70% из продаваемых шприцев являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, а если в регионе появится отечественный изготовитель, то скорее шприцы будут приобретать у него, а не у импортных поставщиков.

Для изготовления шприцев с инъекционной иглой понадобится много дорогостоящего оборудования, а общая сумма требуемых инвестиций для открытия бизнеса с нуля составит около 1 млрд. руб. Некоторые компании начинали с открытия производства одноразовых шприцев без иглы, что позволило сэкономить деньги. Когда бизнес начал приносить прибыль, они наладили выпуск полного комплекта. Также многие закупают импортные иглы для полного комплекта. На организацию бизнеса по изготовлению шприцев (закупку оборудования, обучение персонала и т. д.) уходит около 11-12 месяцев.

Шприц: виды и строение

В медицине шприц имеет широкое применение: его используют для различных инъекций, для забора крови, отсасывания патологического содержимого из полостей. Современный одноразовый шприц по строению бывает двухкомпонентный (цилиндр, поршень) и трёхкомпонентный (цилиндр, поршень, резиновый наконечник, смазанный жидкостью для лучшего скольжения по цилиндру).

По размеру бывают шприцы:

  • малого объёма (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб.
  • стандартного объёма (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют для выполнения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.
  • большого объёма (30, 50, 60 и 100 мл). Используются для отсасывания жидкостей, введения веществ и промывания.

У шприца бывает разное расположение наконечника на цилиндре:

  • коаксиальное (концентрическое). Расположение по центру цилиндра. Для шприца объёмом 1-11 мл.
  • эксцентрическое. Расположение сбоку. Для шприца объёмом от 22 мл.

Существует три типа крепления иглы:

  • Луер – игла надевается на цилиндр.
  • Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр.
  • несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла (обычно иглы объёмом до 1 мл).

Технология производства

Производственное помещение включает несколько отделений: линия изготовления цилиндра и поршня, складские помещения, где происходит хранение и приём сырья.

Цилиндры и поршни шприца изготавливают из полимерного сырья (полиэтилен, полипропилен) методом литья на специальных машинах, оснащённых пресс-формами. Сырьё засыпают в бункер, машина плавит массу, а потом формует нужные части шприца. После отливки и охлаждения на цилиндры наносится шкала методом офсетной печати или шелкографии. На поршни надеваются наконечники, после чего их соединяют с цилиндрами. Готовый шприц стерилизуют и упаковывают в блистеры.

Оборудование и сырьё

Производственная линия по изготовлению шприцев включает следующий набор оборудования:

  • машина для литья (термопластавтомат) – от 150 тыс. рублей за подержанную, от 1 до 2 млн. рублей за новую;
  • прессформы (200 тыс. руб. – 500 тыс. руб.);
  • машина для охлаждения – от 50 до 250 тыс. руб.;
  • пневмоформовочная или вакуум-формовочная машина для упаковки – от 60-90 тыс. руб.;
  • станок офсетной печати – около 300 тыс. руб.;
  • машина для сборки шприца (до 24.000 шприцев/час) – от 1 млн. руб.;
  • стерилизатор – около 1 млн. руб.;

Итого: около 4 млн. руб.

Необходимое сырьё:

  • полипропилен (30-75 руб/кг). На изготовление 3 млн. шприцев в месяц уйдёт около 6-7 т. сырья, затраты составят около 400 тыс. руб.;
  • резина/силикон для манжеты от поршня (от 240 руб/кг);
  • краска для печати (3-4 т в месяц);

Помещение и персонал

Производственное помещение вместе со складами должно иметь площадь 2-5 тыс. кв. м. (в зависимости от объёмов выпуска), высота потолков – не менее 6 метров, пролёты – 12 м. Естественно, в здании должны быть проведены коммуникации и подключена электроэнергия. Местоположение – не далее 500 метров от ближайшего жилья. Количество персонала на производственной линии:

  • участок подготовки сырья (транспортировка сырья на участок литья, приём) – 2 оператора, 2-3 рабочих;
  • участок литья (автоматическая линия) – 1-2 мастера;
  • участок нанесения шкалы – 1-2 оператора;
  • участок упаковки (автоматизированный) – 1-2 оператора;
  • участок стерилизации – 1-2 оператора;
  • контроль качества – 1 специалист;
  • складирование – 5-10 рабочих;

Итого: минимум 15-20 человек.

Требования

Товар обязательно должен пройти испытания в Роспотребнадзоре и получить сертификат соответствия. Требуемые характеристики шприца и методы испытаний описаны в ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции

Первоначальные инвестиции (при аренде помещения) составят около 7-8 млн. руб. Ежемесячные затраты около 3 млн., доход – 3, 5 – 6 млн. руб. Стоимость шприца без иглы составляет 50 коп -2 руб/шт.

Черухина Кристина
- портал бизнес-планов и руководств